Um estudo farmacocinético (PK) da morfina epidural de liberação prolongada em cirurgia abdominal superior

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade na Triagem
• Teste de gravidez negativo em mulheres com potencial para engravidar
• Programado para grande cirurgia abdominal superior através de uma incisão na linha média superior sob anestesia geral
• Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Classe Física 1, 2 ou 3
• Disposto e capaz de usar uma bomba PCA
• Disposto a receber apenas fentanil IV por 72 horas após a dose para controlar a dor pós-operatória
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e respostas a escalas de avaliação de dor e questionários de avaliação neurológica

Critério de exclusão:

• Obesidade mórbida, definida como um índice de massa corporal (IMC) ≥ 40
• Programado para passar por cirurgia sob anestesia regional
• Uso de medicamentos analgésicos contendo morfina ou codeína três dias antes da administração do medicamento em estudo
• Uso crônico de medicamentos opioides (definido como opioides diários por mais de 7 dias antes da inscrição)
• História suspeita ou documentada de apneia do sono, narcolepsia ou sonolência diurna excessiva
• Mulher que estava grávida ou amamentando
• História de hipersensibilidade ou reação idiossincrática a medicamentos opioides, anestésicos locais ou epinefrina
• Qualquer contraindicação para a administração epidural do medicamento do estudo (por exemplo, coagulopatia, infecção local)
• Administração de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem
• História suspeita ou documentada de abuso de substâncias e/ou alcoolismo
• Qualquer contraindicação para amostragem frequente de PK no sangue (como anemia significativa) ou outra barreira para a obtenção de amostras PK oportunas