- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00731458
Comparación prospectiva de tomografía de coherencia ocular cirrus versus stratus para diferentes patologías retinianas.
4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago
Comparación prospectiva de tomografía de coherencia óptica Cirrus y Stratus para cuantificar el grosor de la retina
La tomografía de coherencia ocular (OCT) es una prueba oftalmológica no invasiva que utiliza luz visible reflejada, no calentada y no concentrada para escanear y proporcionar un análisis topográfico bidimensional de la retina y el nervio óptico.
Tiene una amplia utilidad diagnóstica, especialmente en pacientes con edema macular clínicamente significativo, glaucoma y otras enfermedades oculares de la retina.
En la Universidad de Chicago, hemos utilizado la marca Stratus OCT (Carl Zeiss Inc) durante los últimos 5 años.
Recientemente adquirimos una versión beta del nuevo modelo de la compañía, el Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Inc.) que presenta una resolución mejorada, un tiempo de escaneo más corto y una interfaz más fácil de usar.
El propósito de este estudio es comparar los hallazgos entre los dos modelos en pacientes con diferentes enfermedades oculares comunes y poco comunes, incluido el edema macular diabético, el glaucoma y la degeneración macular relacionada con la edad.
Nuestra hipótesis es que Cirrus OCT es capaz de cuantificar con precisión la patología ocular en comparación con Stratus OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier patología ocular que pueda producir edema macular.
Criterio de exclusión:
- Opacidades del medio vítreo, incluidas cataratas densas, hemorragia vítrea y opacidades de la córnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seenu Hariprasad, M.D., University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forooghian F, Cukras C, Meyerle CB, Chew EY, Wong WT. Evaluation of time domain and spectral domain optical coherence tomography in the measurement of diabetic macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Oct;49(10):4290-6. doi: 10.1167/iovs.08-2113. Epub 2008 May 30.
- Gupta V, Gupta P, Singh R, Dogra MR, Gupta A. Spectral-domain Cirrus high-definition optical coherence tomography is better than time-domain Stratus optical coherence tomography for evaluation of macular pathologic features in uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Jun;145(6):1018-1022. doi: 10.1016/j.ajo.2008.01.021. Epub 2008 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15606B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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