- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00739817
Detección de discinesia ciliar primaria con óxido nítrico nasal
Antecedentes: la discinesia ciliar primaria (DCP) es una enfermedad genética rara caracterizada por infecciones respiratorias recurrentes y subfertilidad debido a la disfunción de los cilios (cepillos) de las células de revestimiento. Si no se diagnostica ni se trata, puede provocar una enfermedad pulmonar crónica irreversible y paralizante. El diagnóstico de PCD es difícil e implica la evaluación compleja de la estructura y función ciliar. Por lo tanto, la PCD está infradiagnosticada y el tratamiento preventivo y sintomático apropiado puede ser negado en muchos pacientes. Además, actualmente se desconoce el gen responsable de la PCD, lo que impide el diagnóstico prenatal y el asesoramiento genético.
Hipótesis de trabajo y objetivos: Recientemente, se ha hecho evidente que la evaluación del óxido nítrico (NO) espirado por vía nasal constituye un método de diagnóstico simple y no invasivo, que discrimina entre pacientes con DCP, portadores de DCP y controles sanos con una alta tasa de especificidad y sensibilidad. . La prueba es simple y dura aproximadamente un minuto. Recientemente hemos identificado una población drusa aislada única con alta prevalencia de PCD. La alta frecuencia de la enfermedad coloca a esta comunidad cerrada en un alto riesgo de PCD no diagnosticada.
El objetivo de este proyecto es utilizar la medición nasal de NO como herramienta de detección para identificar posibles casos no diagnosticados de PCD y portadores de PCD en esta población drusa de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Israel Amirav, MD
- Número de teléfono: 97246828712
- Correo electrónico: amirav@012.net.il
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel
- Pediatric Department, Ziv Medical Center
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Contacto:
- Israel Amirav, MD
- Número de teléfono: 9726828712
- Correo electrónico: amirav@012.net.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- URTI reciente
- Uso de esteroides 2 semanas antes de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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NO nasal < 105 ppb
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- HP-6-199-R
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