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Detección de discinesia ciliar primaria con óxido nítrico nasal

15 de agosto de 2009 actualizado por: Ziv Hospital

Antecedentes: la discinesia ciliar primaria (DCP) es una enfermedad genética rara caracterizada por infecciones respiratorias recurrentes y subfertilidad debido a la disfunción de los cilios (cepillos) de las células de revestimiento. Si no se diagnostica ni se trata, puede provocar una enfermedad pulmonar crónica irreversible y paralizante. El diagnóstico de PCD es difícil e implica la evaluación compleja de la estructura y función ciliar. Por lo tanto, la PCD está infradiagnosticada y el tratamiento preventivo y sintomático apropiado puede ser negado en muchos pacientes. Además, actualmente se desconoce el gen responsable de la PCD, lo que impide el diagnóstico prenatal y el asesoramiento genético.

Hipótesis de trabajo y objetivos: Recientemente, se ha hecho evidente que la evaluación del óxido nítrico (NO) espirado por vía nasal constituye un método de diagnóstico simple y no invasivo, que discrimina entre pacientes con DCP, portadores de DCP y controles sanos con una alta tasa de especificidad y sensibilidad. . La prueba es simple y dura aproximadamente un minuto. Recientemente hemos identificado una población drusa aislada única con alta prevalencia de PCD. La alta frecuencia de la enfermedad coloca a esta comunidad cerrada en un alto riesgo de PCD no diagnosticada.

El objetivo de este proyecto es utilizar la medición nasal de NO como herramienta de detección para identificar posibles casos no diagnosticados de PCD y portadores de PCD en esta población drusa de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Israel Amirav, MD
  • Número de teléfono: 97246828712
  • Correo electrónico: amirav@012.net.il

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel
        • Pediatric Department, Ziv Medical Center
        • Contacto:
          • Israel Amirav, MD
          • Número de teléfono: 9726828712
          • Correo electrónico: amirav@012.net.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • URTI reciente
  • Uso de esteroides 2 semanas antes de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NO nasal < 105 ppb
Periodo de tiempo: en la inscripción
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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