Eficacia y seguridad de Geneferm Nattokinase

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres no embarazadas mayores de 40 años.
2. Dislipidémico actualmente sin tratamiento con hipolipemiantes. La dislipidemia se define como: Colesterol total 200~300 mg/dl; o triglicéridos 200~500 mg/dl; o colesterol de lipoproteínas de baja densidad 130~200 mg/dl; o colesterol de lipoproteínas de alta densidad
3. Sujetos que, en opinión del Investigador, sean capaces de cumplir con los requisitos del estudio.
4. Sujetos que hayan sido adecuadamente informados de la naturaleza y los riesgos del estudio y que hayan dado su consentimiento informado por escrito antes de recibir el producto en investigación.

Criterio de exclusión:

1. Recepción de fármacos hipolipemiantes o dispositivo dentro de las 12 semanas.
2. Infarto de miocardio en las 12 semanas anteriores.
3. Trauma importante reciente (en las últimas 12 semanas).
4. Cirugía reciente que requiere anestesia, incluido un injerto de derivación de la arteria coronaria (dentro de las 12 semanas).
5. Hospitalización reciente (dentro de las 12 semanas).
6. Infección aguda que requiere terapia antibiótica actual.
7. Cambio reciente o abrupto (dentro de 1 mes) en la dieta habitual.
8. Condición médica inestable o expectativa de vida menor a 6 meses.
9. Alergias conocidas al componente del producto del estudio.
10. Los pacientes tienen una enfermedad aguda y, en opinión de los investigadores, no son aptos para participar en este estudio.
11. Colesterol total >300 mg/dl; o Triglicéridos >500 mg/dl; o Colesterol-lipoproteínas de baja densidad >200 mg/dl.
12. Uso actual de warfarina.