Estudio de estatinas como terapia neoadyuvante en cáncer de mama posmenopáusico

Criterios de inclusión:

• Mujeres con cáncer de mama primario candidatas a cirugía radical.
• Tumores de mama clínicamente ≥ 15 mm, Nx, M0.
• Tumores de mama identificados en mamografía y verificados en aspiración con aguja fina.
• Edad > 18 años.
• Estado funcional de ECOG ≤ 1.
• Requerimientos de laboratorio al día del diagnóstico (t1-): Previo a la inclusión se requiere función renal (creatinina sérica) y hepática (transaminasas) normal (dentro de límites normales) estimada en muestras de sangre.
• Antes del registro del paciente, se debe otorgar un consentimiento informado por escrito de acuerdo con ICH/GCP y las reglamentaciones nacionales/locales.
• Prueba de embarazo negativa para mujeres premenopáusicas antes de su inclusión en el ensayo

Criterio de exclusión:

• Tratamiento continuo para reducir el colesterol (estatinas, fibratos, ezetimiba).
• Tratamiento previo de cáncer de mama.
• TRH actual.
• Enfermedad hepática conocida.
• Antecedentes de ictus hemorrágico.
• Condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento; estas condiciones se discutirán con el paciente antes de registrarse en el ensayo.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la atorvastatina.