Seguridad de pioglitazona para la resolución de hematomas en hemorragia intracerebral (SHRINC)

Criterios de inclusión:

1. edad 18-80 años
2. presentación clínica de HIC espontánea
3. TAC compatible con HIC espontánea
4. Tiempo hasta el tratamiento con OPI ≤ 24 horas desde el inicio de los síntomas
5. GCS ≥ 6 en la presentación inicial O mejora a un GCS ≥ 6 dentro del marco de tiempo para la inscripción
6. Volumen del hematoma ≥ 5 cc en la TC craneal inicial.

Criterio de exclusión:

1. Participación en otro ensayo de investigación en los 30 días anteriores
2. El paciente se someterá a la evacuación quirúrgica de la HIC (la ventriculostomía NO excluye al paciente)

3. Incapacidad para someterse a neuroimágenes con resonancia magnética (p. marcapasos, stent reciente, incapacidad para acostarse)

   a. Si el paciente tiene claustrofobia leve o agitación susceptible de sedación leve (1-2 mg de lorazepam IV o 5-10 mg de diazepam PO), se le puede considerar para la inscripción. Sin embargo, si el paciente tiene claustrofobia severa o agitación, él o ella no deben ser considerados para la inscripción.

4. GCS < 6
5. mRS basal ≥ 3
6. Hemorragia intraventricular primaria
7. HIC por coagulopatía (PT > 15 s o INR > 1,3, PTT > 36) o traumatismo
8. Antecedentes de intolerancia o alergia a cualquier TZD
9. Trombocitopenia: recuento de plaquetas < 100.000
10. Enfermedad hepática clínicamente significativa demostrada por antecedentes, examen clínico (ascitis, várices) o hallazgos de laboratorio (LFT ≥ 2x normal, coagulopatía como se describe anteriormente)

11. Condiciones comórbidas que, en opinión del investigador, es probable que compliquen la terapia, incluidas, entre otras, las siguientes:

    1. Antecedentes de CHF clase II, III o IV de la NYHA
    2. arritmia clínicamente significativa
    3. etapa terminal del SIDA
12. Embarazo determinado por una prueba de embarazo en orina
13. Anemia severa en la presentación: hemoglobina < 10 g/dL o hematocrito < 30%
14. Malignidad (antecedentes o activa)
15. Es improbable que el paciente, en opinión del investigador, complete el estudio y regrese para las visitas de seguimiento por cualquier motivo