Pioglitazons säkerhet för hematomupplösning vid intracerebral blödning (SHRINC)

Inklusionskriterier:

1. ålder 18-80 år
2. klinisk presentation av spontan ICH
3. CT-skanning kompatibel med spontan ICH
4. Tid till PIO-behandling ≤ 24 timmar från symtomdebut
5. GCS ≥ 6 vid första presentationen ELLER förbättring till en GCS ≥ 6 inom tidsramen för registrering
6. Hematomvolym ≥ 5cc på initial huvud-CT.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i ytterligare en undersökning under de senaste 30 dagarna
2. Patienten kommer att genomgå kirurgisk evakuering av ICH (ventrikulostomi utesluter INTE patienten)

3. Oförmåga att genomgå neuroimaging med MRT (t. pacer, ny stent, oförmåga att ligga platt)

   a. Om patienten har mild klaustrofobi eller agitation mottaglig för mild sedering (1-2 mg lorazepam IV eller 5-10 mg diazepam PO), kan han eller hon övervägas för inskrivning. Om patienten däremot har svår klaustrofobi eller agitation bör han eller hon inte övervägas för inskrivning.

4. GCS < 6
5. Baslinje mRS ≥ 3
6. Primär intraventrikulär blödning
7. ICH på grund av koagulopati (PT > 15 sek eller INR > 1,3, PTT > 36) eller trauma
8. Historik av intolerans eller allergi mot någon TZD
9. Trombocytopeni: trombocytantal < 100 000
10. Kliniskt signifikant leversjukdom som påvisats genom historia, klinisk undersökning (ascites, varicer) eller laboratoriefynd (LFTs ≥ 2x normal, koagulopati enligt beskrivningen ovan)

11. Komorbida tillstånd, som enligt utredarens åsikt sannolikt kommer att komplicera behandlingen inklusive men inte begränsat till:

    1. En historia av NYHA klass II, III eller IV CHF
    2. kliniskt signifikant arytmi
    3. slutstadiet av AIDS
12. Graviditet som bestäms av ett uringraviditetstest
13. Allvarlig anemi vid presentationen: hemoglobin < 10 g/dL eller hematokrit < 30 %
14. Malignitet (historia av eller aktiv)
15. Det är osannolikt att patienten, enligt utredarens åsikt, kommer att slutföra studien och återvända för uppföljningsbesök av någon anledning