뇌내 출혈에서 혈종 해결을 위한 Pioglitazone의 안전성 (SHRINC)

포함 기준:

1. 18-80세
2. 자발적인 ICH의 임상적 표현
3. 자발적 ICH와 호환되는 CT 스캔
4. PIO 치료까지의 시간 ≤ 증상 발현 후 24시간
5. 최초 제시 시 GCS ≥ 6 또는 등록 기간 내에 GCS ≥ 6으로 개선
6. 초기 머리 CT에서 혈종 부피 ≥ 5cc.

제외 기준:

1. 지난 30일 동안 또 다른 임상시험 참여
2. 환자는 ICH의 외과적 후송을 받게 됩니다(뇌실 절개술은 환자를 배제하지 않음).

3. MRI로 신경 영상 촬영을 할 수 없음(예: 페이서, 최근 스텐트, 평평하게 누울 수 없음)

   ㅏ. 환자가 가벼운 진정제(로라제팜 IV 1-2mg 또는 디아제팜 PO 5-10mg)에 적합한 가벼운 밀실공포증 또는 초조가 있는 경우 등록을 고려할 수 있습니다. 그러나 환자가 심한 밀실공포증이나 동요가 있는 경우 등록을 고려해서는 안 됩니다.

4. GCS < 6
5. 기준선 mRS ≥ 3
6. 원발성 뇌실내 출혈
7. 응고병증(PT > 15초 또는 INR > 1.3, PTT > 36) 또는 외상으로 인한 ICH
8. TZD에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
9. 혈소판 감소증: 혈소판 수 < 100,000
10. 병력, 임상 검사(복수, 정맥류) 또는 실험실 소견(LFT ≥ 2x 정상, 위에서 설명한 응고병증)으로 입증된 임상적으로 중요한 간 질환

11. 조사자의 의견에 따라 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료를 복잡하게 할 가능성이 있는 동반이환 상태:

    1. NYHA 클래스 II, III 또는 IV CHF 이력
    2. 임상적으로 유의한 부정맥
    3. 말기 에이즈
12. 소변 임신 검사로 결정된 임신
13. 내원 시 중증 빈혈: 헤모글로빈 < 10g/dL 또는 헤마토크리트 < 30%
14. 악성 종양(이력 또는 활동성)
15. 연구자의 의견으로는 어떤 이유로든 연구를 완료하고 후속 방문을 위해 돌아올 가능성이 없는 환자