Masitinib en mieloma múltiple en recaída o refractario con translocación t(4/14) que expresa o no FGFR3

Criterios de inclusión:

• Mieloma múltiple confirmado con translocación t (4; 14) por FISH y PCR, expresando o no FGFR3 identificado por FACS
• Pacientes con mieloma múltiple que progresa o recae después de al menos dos terapias previas (incluida la quimioterapia convencional y/o la terapia de dosis alta) o que obtienen una reducción de la proteína M inferior al 75 % dentro de los 3 meses posteriores a una dosis alta de tratamiento (Melfalán 200 mg/m2 ) o después de la meseta obtenida durante 3 meses después de una quimioterapia convencional
• Los pacientes con enfermedad rápidamente progresiva con citopenia y/o insuficiencia renal deben estabilizarse con quimioterapia (si es posible, 3 ciclos de VTD (bortezomib/talidomida/dexametasona) o un régimen de dosis alta de melfalán seguido de un período de lavado de 4 semanas antes de la inclusión en el estudio .
• Los pacientes deben tener un valor de componente M monoclonal claramente detectable y cuantificable (>5 g/l) en la excreción de cadenas ligeras en suero y/u orina (>0,5 g/d)

Criterio de exclusión:

• Corticosteroides previos dentro de las dos semanas antes de la inscripción
• Irradiación local previa dentro de las dos semanas anteriores a la inscripción
• Tratamiento previo experimental o estándar (que no sean esteroides e irradiación local) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción