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Effect of Gastric Bypass on Patients With Type 2 Diabetes and/or Dyslipidemia

10 de septiembre de 2009 actualizado por: Vanderbilt University

Effect of Gastric Bypass on Type 2 Diabetes and/or Dyslipidemia

This is a retrospective review of patients who have undergone bariatric surgery at VUMC and who have type 2 Diabetes and/or dyslipidemia. The investigators have previously found that gastric bypass significantly improves diabetes 6-12 months after surgery. The investigators are interested in looking at the longer term results after surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Review and record changes in the subject's medication. subjects vitals: weight, blood pressure, and fasting blood values, which include:

  • HbA1c
  • Fasting blood glucose
  • Fasting Insulin
  • Lipid Panel ( total cholesterol, LDL, HDL and triglycerides) were obtained.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with Type 2 diabetes with a BMI over 35kg/m2

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients who have had diabetes and/or dyslipidemia prior to gastric by-pass. -

Exclusion Criteria:Patients who have had type 2 diabetes that was diet controlled at time of surgery; and debilitated patients who are unable to come in for a physical exam.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glycemic control
Periodo de tiempo: one year
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correction of lipid profiles
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: William O Richards, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 080368

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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