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Diagnóstico de cáncer de recto por dispositivo electromagnético

21 de agosto de 2009 actualizado por: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Investigación clínica sobre un dispositivo para el diagnóstico de cáncer de recto

El objetivo del presente estudio prospectivo fue evaluar la precisión de predicción de la detección electromagnética del cáncer de recto (CR). Los sujetos elegibles se inscribieron consecutivamente en el Instituto de investigadores y se sometieron a detección electromagnética seguida de colonoscopia y análisis histopatológico de biopsias. Se atribuyó un supuesto estado de portador de RC a los sujetos que mostraban una señal electromagnética < 50 unidades (U).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad: enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal. Los criterios de exclusión consistieron en edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.

Medidas de resultado: el cribado de RC se llevó a cabo utilizando un detector electromagnético de sonda de interferómetro de resonancia de tejido (TRIMprobe) (Galileo Avionica, Turín, Italia), que consta de un oscilador no lineal colocado en una sonda cilíndrica de unos 30 cm de largo, un analizador de espectro de radiofrecuencia y software informático dedicado. La detección de RC se basa en la disminución de la señal electromagnética respecto a la señal media obtenida en sujetos sanos. La prueba se realizó mientras el paciente permanecía a 120 cm del receptor. El operador estaba en el lado opuesto de la pelvis examinada. No se permitieron objetos metálicos sobre el paciente y no se admitieron dispositivos electrónicos en el área de prueba. El detector se mantuvo en estrecho contacto con la superficie de la pelvis y se movió a través de seis planos, para obtener una exploración de todo el volumen de la pelvis. Con base en el estudio previo de los investigadores, utilizamos el sistema de detección electromagnética a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria. El dispositivo permite que el examen se limite a la pelvis y consideramos el corte del recto dentro de los 15 cm desde el borde anal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

442

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medida electromagnética
Medición electromagnética para detectar cáncer de recto.
El cribado de RC se llevó a cabo utilizando un detector electromagnético de sonda Tissue Resonance InterferoMeter, que consta de un oscilador no lineal colocado en una sonda cilíndrica de unos 30 cm de largo, un analizador de espectro de radiofrecuencia y un software informático dedicado. La detección de RC se basa en la disminución de la señal electromagnética respecto a la señal media obtenida en sujetos sanos. La prueba se realizó mientras el paciente permanecía a 120 cm del receptor. El operador estaba en el lado opuesto de la pelvis examinada. El detector se mantuvo en estrecho contacto con la superficie de la pelvis y se movió a través de seis planos, para obtener una exploración de todo el volumen de la pelvis. Con base en nuestro estudio anterior, utilizamos el sistema de detección electromagnética a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria.
Otros nombres:
  • TrimProb

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sistema de detección electromagnético a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto

Ensayos clínicos sobre Medida electromagnética

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