- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00963794
Diagnóstico de cáncer de recto por dispositivo electromagnético
Investigación clínica sobre un dispositivo para el diagnóstico de cáncer de recto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de elegibilidad: enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal. Los criterios de exclusión consistieron en edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.
Medidas de resultado: el cribado de RC se llevó a cabo utilizando un detector electromagnético de sonda de interferómetro de resonancia de tejido (TRIMprobe) (Galileo Avionica, Turín, Italia), que consta de un oscilador no lineal colocado en una sonda cilíndrica de unos 30 cm de largo, un analizador de espectro de radiofrecuencia y software informático dedicado. La detección de RC se basa en la disminución de la señal electromagnética respecto a la señal media obtenida en sujetos sanos. La prueba se realizó mientras el paciente permanecía a 120 cm del receptor. El operador estaba en el lado opuesto de la pelvis examinada. No se permitieron objetos metálicos sobre el paciente y no se admitieron dispositivos electrónicos en el área de prueba. El detector se mantuvo en estrecho contacto con la superficie de la pelvis y se movió a través de seis planos, para obtener una exploración de todo el volumen de la pelvis. Con base en el estudio previo de los investigadores, utilizamos el sistema de detección electromagnética a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria. El dispositivo permite que el examen se limite a la pelvis y consideramos el corte del recto dentro de los 15 cm desde el borde anal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medida electromagnética
Medición electromagnética para detectar cáncer de recto.
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El cribado de RC se llevó a cabo utilizando un detector electromagnético de sonda Tissue Resonance InterferoMeter, que consta de un oscilador no lineal colocado en una sonda cilíndrica de unos 30 cm de largo, un analizador de espectro de radiofrecuencia y un software informático dedicado.
La detección de RC se basa en la disminución de la señal electromagnética respecto a la señal media obtenida en sujetos sanos.
La prueba se realizó mientras el paciente permanecía a 120 cm del receptor.
El operador estaba en el lado opuesto de la pelvis examinada.
El detector se mantuvo en estrecho contacto con la superficie de la pelvis y se movió a través de seis planos, para obtener una exploración de todo el volumen de la pelvis.
Con base en nuestro estudio anterior, utilizamos el sistema de detección electromagnética a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sistema de detección electromagnético a una frecuencia de 465 MHz, en una escala de 0 a 255 U arbitraria.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT-D176767
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