Levetiracetam XR en bebedores muy empedernidos (NCIG 002)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener al menos 18 años de edad.
2. El sujeto debe tener un diagnóstico DSM-IV de dependencia actual del alcohol.
3. El sujeto debe buscar tratamiento para la dependencia del alcohol y desea reducir o dejar de beber.
4. El sujeto debe poder verbalizar la comprensión del formulario de consentimiento, poder proporcionar un consentimiento informado por escrito, verbalizar la voluntad de completar los procedimientos del estudio, poder comprender las instrucciones escritas y orales en inglés y poder completar los cuestionarios requeridos por el protocolo.

5. Si el sujeto es mujer y en edad fértil, debe aceptar usar al menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos, o debe ser quirúrgicamente estéril o posmenopáusica:

   • anticonceptivos orales
   • esponja anticonceptiva
   • parche
   • barrera (diafragma o preservativo)
   • sistema anticonceptivo intrauterino
   • implante de levonorgestrel
   • inyección anticonceptiva de acetato de medroxiprogesterona
   • abstinencia total de las relaciones sexuales, y/o
   • Anillo anticonceptivo vaginal hormonal.
6. El sujeto debe ser capaz de tomar medicación oral, dispuesto a adherirse al régimen de medicación y dispuesto a regresar para visitas periódicas.
7. El sujeto debe completar todas las evaluaciones psicológicas requeridas en la selección y la línea de base.
8. El sujeto debe proporcionar evidencia de residencia estable en los últimos 2 meses antes de la aleatorización, tener arreglos de transporte razonables al sitio de estudio y no tener planes de mudarse dentro de los próximos 3 meses o problemas legales sin resolver. Los sujetos deben proporcionar información de contacto de alguien, como un miembro de la familia, cónyuge u otra persona importante, que pueda comunicarse con el sujeto en caso de una cita clínica perdida.
9. El sujeto debe tener una concentración de alcohol en aliento (BAC) igual a 0,000 cuando firmó el documento de consentimiento informado.