極度の飲酒者におけるレベチラセタム XR (NCIG 002)

包含基準:

1. 対象者は18歳以上である必要があります。
2. 対象者は現在のアルコール依存症に関するDSM-IV診断を受けていなければなりません。
3. 被験者はアルコール依存症の治療を求めており、飲酒量の減少または中止を望んでいる必要があります。
4. 被験者は、同意書の内容を口頭で理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究手順を完了する意欲を口頭で表現でき、英語での書面および口頭の指示を理解でき、プロトコールで要求されるアンケートに回答できなければなりません。

5. 対象者が女性で妊娠の可能性がある場合、以下の避妊方法のうち少なくとも 1 つを使用することに同意するか、外科的に無菌であるか閉経後である必要があります。

   • 経口避妊薬
   • 避妊用スポンジ
   • パッチ
   • バリア（ペッサリーまたはコンドーム）
   • 子宮内避妊システム
   • レボノルゲストレルインプラント
   • 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊薬注射
   • 性交の完全な禁欲、および/または
   • ホルモン膣避妊リング。
6. 被験者は経口薬を服用でき、服薬計画を遵守する意思があり、定期的に来院する意思がある必要があります。
7. 被験者はスクリーニング時とベースライン時に必要なすべての心理的評価を完了する必要があります。
8. 対象者は、無作為化前の過去 2 か月間に安定した居住の証拠を提出し、研究会場までの合理的な交通手段を手配しており、今後 3 か月以内に転居する計画や未解決の法的問題がないことが必要です。 被験者は、家族、配偶者、恋人など、クリニックの予約を欠席した場合に被験者に連絡できる可能性のある人の連絡先情報を提供しなければなりません。
9. 被験者は、インフォームドコンセント文書に署名した時点で呼気アルコール濃度 (BAC) が 0.000 でなければなりません。