Prevalencia de enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes con enfermedad perianal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EII del intestino delgado se asocia con enfermedades perianales como abscesos anorrectales y fístulas. Se confía en la colonoscopia con ileoscopia y la serie del intestino delgado para documentar la presencia de la enfermedad de Crohn del intestino delgado. Sospechamos que la prevalencia de la enfermedad inflamatoria del intestino delgado está subestimada.
En mi práctica tengo casos que tuvieron ileoscopia de colonoscopia negativa y resultados positivos en la cápsula endoscópica. Estos pacientes están recibiendo terapia para la enfermedad de Crohn. Es importante demostrar que la prevalencia es mayor.
La cápsula endoscópica (CE) es el procedimiento de diagnóstico de "herramienta de primera línea" para el examen del intestino delgado. Actualmente se realiza en más de 2900 clínicas gastrointestinales en hospitales, departamentos ambulatorios y consultorios médicos en todo el mundo utilizando la plataforma PillCam®. Hasta la fecha se han completado más de 500 000 procedimientos de CE con Given PillCam SB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Cholim Hospital
-
-
Zrifin
-
Tel Aviv, Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 10 - 80
- Pacientes con absceso anorrectal de fístula anorrectal
- El paciente es hombre o mujer
Dentro de los tres meses anteriores a la inscripción, el paciente tiene resultados normales en al menos una de las siguientes pruebas:
- Colonoscopia con Ileoscopia, y/o
- Colonoscopia con serie de intestino delgado, y/o
- Colonoscopia con enterografía por TC
- Dentro de los tres meses anteriores a la inscripción, el paciente tiene las siguientes pruebas de laboratorio: hemograma, tasa de sedimentación, PCR. La serología de EII es opcional.
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No puede firmar el consentimiento informado
- Contraindicaciones de la colonoscopia ileoscopia o cápsula endoscópica
- Antecedentes de EII establecida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: cápsula endoscópica
pacientes elegibles según criterios de inclusión que se sometieron a una cápsula endoscópica
|
La cápsula desechable e ingerible PillCam® SB2 adquiere las imágenes de video durante la propulsión natural a través del sistema digestivo.
La Cápsula transmite las imágenes adquiridas a través de un canal de comunicación de radiofrecuencia digital a la unidad de registro de datos de Given® ubicada fuera del cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de inflamación diagnosticada por cápsula endoscópica
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
Los hallazgos de la cápsula endoscópica fueron cuidadosamente examinados por especialistas en el campo.
hallazgos tales como erosiones, edema, eritema y ulceración en áreas significativas del intestino llevaron al diagnóstico clínico de enfermedad de crohn.
en total 6 pacientes fueron diagnosticados con enfermedad de crohn.
|
hasta 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peri Anal Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre cápsula endoscópica
-
Inje UniversityTerminadoCáncer periampular | Trastorno del stent del conducto biliar | Complicaciones de Procedimientos Quirúrgicos o Atención MédicaCorea, república de
-
Erasme University HospitalTerminadoColección intraabdominal posquirúrgicaBélgica