Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af inflammatorisk tarmsygdom hos patienter med perianal sygdom

15. maj 2013 opdateret af: Sam Adler, Bikkur Holim Hospital
At vise, at forekomsten af ​​betændelse i tyndtarmen hos patienter med anorektal sygdom er underdiagnosticeret baseret på koloskopi-ileoskopi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IBD i tyndtarmen er forbundet med perianal sygdom såsom ano-rektale bylder og fistler. Koloskopi med ileoskopi og tyndtarmsserier er påberåbt for at dokumentere tilstedeværelsen af ​​Crohns sygdom i tyndtarmen. Vi formoder, at forekomsten af ​​inflammatorisk tyndtarmssygdom er undervurderet.

I min praksis har jeg tilfælde, der havde negativ koloskopi-ileoskopi og positive fund ved kapselendoskopi. Disse patienter modtager behandling for Crohns sygdom. Det er vigtigt at bevise, at prævalensen er højere.

Kapselendoskopi (CE) er den "første linje værktøj" diagnostiske procedure til undersøgelse af tyndtarmen. Det udføres i dag i mere end 2.900 GI-klinikker på hospitaler, ambulatorier og lægekontorer over hele verden ved hjælp af PillCam® Platformen. Over 500.000 CE-procedurer med Given PillCam SB er blevet gennemført til dato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91004
        • Bikur Cholim Hospital
    • Zrifin
      • Tel Aviv, Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 10-80 år
  • Patienter med anorektal absces af anorektal fistel
  • Patienten er mand eller kvinde

  • Inden for tre måneder før indskrivningen har patienten normale testresultater for mindst én af følgende tests:

    1. Koloskopi med ileoskopi, og/eller
    2. Koloskopi med tyndtarmsserier og/eller
    3. Koloskopi med CT enterografi
  • Inden for tre måneder før indskrivningen skal patienten have følgende laboratorietests: Blodtal, sedimentationshastighed, CRP. IBD-serologi er valgfri.
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke underskrive informeret samtykke
  • Kontraindikationer til koloskopi ileoskopi eller kapselendoskopi
  • Historie om etableret IBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kapsel endoskopi
patienter kvalificerede i henhold til inklusionskriterier, som har gennemgået en kapselendoskopi
Enhed: kapsel endoskopi
Den engangsindtagelige PillCam® SB2 Capsule optager videobillederne under naturlig fremdrift gennem fordøjelsessystemet. Kapslen transmitterer de optagne billeder via digital radiofrekvenskommunikationskanal til Given® Data Recorder-enheden placeret uden for kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af inflammation som diagnosticeret ved kapselendoskopi
Tidsramme: op til 7 dage
Kapselendoskopi-fundene blev nøje undersøgt af specialister på området. fund som erosioner, ødem, erytem og sårdannelse i væsentlige områder af tarmen førte til den kliniske diagnose af Crohns sygdom. i alt blev 6 patienter diagnosticeret som lidende af Crohns sygdom.
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bikkur Holim Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2009

Først opslået (Skøn)

4. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peri Anal Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med kapsel endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner