Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность воспалительного заболевания кишечника у пациентов с перианальным заболеванием

15 мая 2013 г. обновлено: Sam Adler, Bikkur Holim Hospital
Показать, что распространенность воспаления тонкой кишки у пациентов с аноректальным заболеванием недооценивается на основании только колоноскопии или илеоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВЗК тонкой кишки связано с перианальными заболеваниями, такими как аноректальные абсцессы и свищи. Колоноскопия с илеоскопией и сериями тонкой кишки используются для подтверждения наличия болезни Крона тонкой кишки. Мы подозреваем, что распространенность воспалительных заболеваний тонкой кишки недооценена.

В моей практике были случаи, когда при колоноскопии илеоскопия была отрицательной, а при капсульной эндоскопии - положительными. Эти пациенты получают терапию болезни Крона. Важно доказать, что распространенность выше.

Капсульная эндоскопия (КЭ) является диагностической процедурой «первой линии» для исследования тонкой кишки. Сегодня оно проводится более чем в 2900 гастроэнтерологических клиниках в больницах, амбулаторных отделениях и кабинетах врачей по всему миру с использованием платформы PillCam®. На сегодняшний день выполнено более 500 000 процедур КЭ с помощью Given PillCam SB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91004
        • Bikur Cholim Hospital
    • Zrifin
      • Tel Aviv, Zrifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 10 до 80 лет
  • Пациенты с аноректальным абсцессом аноректального свища
  • Пациент мужчина или женщина

  • В течение трех месяцев до регистрации пациент имеет нормальные результаты хотя бы одного из следующих тестов:

    1. Колоноскопия с илеоскопией и/или
    2. Колоноскопия с серией тонкой кишки и/или
    3. Колоноскопия с КТ-энтерографией
  • В течение трех месяцев до поступления пациенту проводятся следующие лабораторные исследования: общий анализ крови, СОЭ, СРБ. Серология ВЗК необязательна.
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не могу подписать информированное согласие
  • Противопоказания к колоноскопии илеоскопии или капсульной эндоскопии
  • История создания ВЗК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: капсульная эндоскопия
пациенты, соответствующие критериям включения, которым была проведена капсульная эндоскопия
Устройство: капсульная эндоскопия
Одноразовая проглатываемая капсула PillCam® SB2 получает видеоизображения во время естественного продвижения по пищеварительной системе. Капсула передает полученные изображения по цифровому радиочастотному каналу связи на блок регистратора данных Given®, расположенный вне тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность воспаления по данным капсульной эндоскопии
Временное ограничение: до 7 дней
Результаты капсульной эндоскопии были тщательно изучены специалистами в этой области. Такие находки, как эрозии, отек, эритема и изъязвление на значительных участках кишечника, привели к клиническому диагнозу болезни Крона. всего у 6 пациентов была диагностирована болезнь Крона.
до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bikkur Holim Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Peri Anal Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования капсульная эндоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться