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Prévalence de la maladie intestinale inflammatoire chez les patients atteints de maladie périanale

15 mai 2013 mis à jour par: Sam Adler, Bikkur Holim Hospital
Montrer que la prévalence de l'inflammation de l'intestin grêle chez les patients atteints d'une maladie anorectale est sous-diagnostiquée sur la base de la coloscopie iléoscopie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les MII de l'intestin grêle sont associées à des maladies périanales telles que des abcès et des fistules anorectaux. La coloscopie avec iléoscopie et les séries de l'intestin grêle sont utilisées pour documenter la présence de la maladie de Crohn de l'intestin grêle. Nous soupçonnons que la prévalence de la maladie inflammatoire de l'intestin grêle est sous-estimée.

Dans ma pratique, j'ai des cas qui ont eu une iléoscopie de coloscopie négative et des résultats positifs à l'endoscopie par capsule. Ces patients reçoivent un traitement pour la maladie de Crohn. Il est important de prouver que la prévalence est plus élevée.

L'endoscopie capsulaire (CE) est la procédure de diagnostic "outil de première ligne" pour l'examen de l'intestin grêle. Elle est pratiquée aujourd'hui dans plus de 2 900 cliniques gastro-intestinales dans les hôpitaux, les services ambulatoires et les cabinets médicaux du monde entier à l'aide de la plate-forme PillCam®. Plus de 500 000 procédures d'EC avec la Given PillCam SB ont été réalisées à ce jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91004
        • Bikur Cholim Hospital
    • Zrifin
      • Tel Aviv, Zrifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 10 à 80 ans
  • Patients avec abcès anorectal de fistule anorectale
  • Le patient est un homme ou une femme

  • Dans les trois mois précédant l'inscription, le patient a des résultats de test normaux pour au moins un des tests suivants :

    1. Coloscopie avec iléoscopie, et/ou
    2. Coloscopie avec séries d'intestin grêle, et/ou
    3. Coloscopie avec entérographie CT
  • Dans les trois mois précédant l'inscription, le patient subit les tests de laboratoire suivants : numération globulaire, vitesse de sédimentation, CRP. La sérologie IBD est facultative.
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Impossible de signer un consentement éclairé
  • Contre-indications à la coloscopie iléoscopie ou endoscopie capsulaire
  • Antécédents de MII établie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: endoscopie capsulaire
patients éligibles selon les critères d'inclusion ayant subi une endoscopie par capsule
Dispositif: endoscopie capsulaire
La capsule jetable et ingérable PillCam® SB2 acquiert les images vidéo lors de la propulsion naturelle à travers le système digestif. La capsule transmet les images acquises via un canal de communication radiofréquence numérique à l'unité d'enregistrement de données Given® située à l'extérieur du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'inflammation diagnostiquée par endoscopie capsulaire
Délai: jusqu'à 7 jours
Les résultats de l'endoscopie capsulaire ont été soigneusement examinés par des spécialistes dans le domaine. des découvertes telles que des érosions, un œdème, un érythème et une ulcération dans des zones importantes de l'intestin ont conduit au diagnostic clinique de la maladie de crohn. au total 6 patients ont été diagnostiqués comme souffrant de la maladie de crohn.
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bikkur Holim Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2009

Première publication (Estimation)

4 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Peri Anal Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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