Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av inflammatorisk tarmsjukdom hos patienter med perianal sjukdom

15 maj 2013 uppdaterad av: Sam Adler, Bikkur Holim Hospital
Att visa att prevalensen av inflammation i tunntarmen hos patienter med anorektal sjukdom är underdiagnostiserad baserat på enbart koloskopi-ileoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IBD i tunntarmen är associerad med perianal sjukdom som ano-rektala bölder och fistlar. Koloskopi med ileoskopi och tunntarmsserier används för att dokumentera förekomsten av Crohns sjukdom i tunntarmen. Vi misstänker att förekomsten av inflammatorisk tunntarmssjukdom är underskattad.

I min praktik har jag fall som hade negativ koloskopi-ileoskopi och positiva fynd vid kapselendoskopi. Dessa patienter får behandling för Crohns sjukdom. Det är viktigt att bevisa att prevalensen är högre.

Kapselendoskopi (CE) är den diagnostiska proceduren för "första linjens verktyg" för undersökning av tunntarmen. Det utförs idag på mer än 2 900 GI-kliniker på sjukhus, öppenvårdsavdelningar och läkarmottagningar över hela världen med hjälp av PillCam®-plattformen. Över 500 000 CE-procedurer med Given PillCam SB har slutförts hittills.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91004
        • Bikur Cholim Hospital
    • Zrifin
      • Tel Aviv, Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 10-80 år
  • Patienter med anorektal abscess av anorektal fistel
  • Patienten är man eller kvinna

  • Inom tre månader före inskrivningen har patienten normala testresultat för minst ett av följande test:

    1. Koloskopi med ileoskopi, och/eller
    2. Koloskopi med tunntarmsserie, och/eller
    3. Koloskopi med CT-enterografi
  • Inom tre månader före inskrivning har patienten följande laboratorietester: Blodräkning, sedimentationshastighet, CRP. IBD-serologi är valfritt.
  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte underteckna informerat samtycke
  • Kontraindikationer för koloskopi ileoskopi eller kapselendoskopi
  • Historik av etablerad IBD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kapselendoskopi
patienter kvalificerade enligt inklusionskriterier som genomgick en kapselendoskopi
Enhet: kapselendoskopi
Den intagbara PillCam® SB2-kapseln för engångsbruk tar upp videobilderna under naturlig framdrivning genom matsmältningssystemet. Kapseln överför de inhämtade bilderna via digital radiofrekvenskommunikationskanal till Given® Data Recorder-enheten utanför kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av inflammation som diagnostiserats med kapselendoskopi
Tidsram: upp till 7 dagar
Kapselendoskopifynden undersöktes noggrant av specialister på området. fynd såsom erosioner, ödem, erytem och sårbildning i betydande delar av tarmen ledde till den kliniska diagnosen Crohns sjukdom. sammanlagt 6 patienter diagnostiserades lida av Crohns sjukdom.
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bikkur Holim Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2009

Första postat (Uppskatta)

4 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Peri Anal Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Kliniska prövningar på kapselendoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera