Prevalência de Doença Inflamatória Intestinal em Pacientes com Doença Perianal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DII do intestino delgado está associada à doença perianal, como abscessos anorretais e fístulas. A colonoscopia com ileoscopia e a série do intestino delgado são confiáveis para documentar a presença da doença de Crohn do intestino delgado. Suspeitamos que a prevalência da doença inflamatória do intestino delgado esteja subestimada.
Na minha prática, tenho casos que tiveram colonoscopia ileoscopia negativa e achados positivos na cápsula endoscópica. Esses pacientes estão recebendo terapia para a doença de Crohn. É importante provar que a prevalência é maior.
A cápsula endoscópica (CE) é o procedimento diagnóstico de "ferramenta de primeira linha" para o exame do intestino delgado. É realizado hoje em mais de 2.900 clínicas gastrointestinais em hospitais, ambulatórios e consultórios médicos em todo o mundo usando a plataforma PillCam®. Mais de 500.000 procedimentos de CE com o Given PillCam SB foram concluídos até o momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91004
- Bikur Cholim Hospital
-
-
Zrifin
-
Tel Aviv, Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 10 e 80 anos
- Pacientes com abscesso anorretal de fístula anorretal
- O paciente é homem ou mulher
Dentro de três meses antes da inscrição, o paciente tem resultados de teste normais para pelo menos um dos seguintes testes:
- Colonoscopia com Ileoscopia e/ou
- Colonoscopia com série do intestino delgado e/ou
- Colonoscopia com enterografia por TC
- Dentro de três meses antes da inscrição, o paciente fez os seguintes exames laboratoriais: hemograma, taxa de sedimentação, PCR. A sorologia para DII é opcional.
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não pode assinar o consentimento informado
- Contra-indicações para colonoscopia ileoscopia ou cápsula endoscópica
- História de DII estabelecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: cápsula endoscópica
pacientes elegíveis de acordo com os critérios de inclusão que foram submetidos a uma cápsula endoscópica
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A cápsula PillCam® SB2 descartável e ingerível adquire as imagens de vídeo durante a propulsão natural através do sistema digestivo.
A Cápsula transmite as imagens adquiridas via canal de comunicação de radiofrequência digital para a unidade Registradora de Dados Given® localizada fora do corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de inflamação diagnosticada por cápsula endoscópica
Prazo: até 7 dias
|
Os achados da cápsula endoscópica foram cuidadosamente examinados por especialistas da área.
achados como erosões, edema, eritema e ulceração em áreas importantes do intestino levaram ao diagnóstico clínico de doença de crohn.
ao todo, 6 pacientes foram diagnosticados como portadores da doença de crohn.
|
até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Adler, Prof., Bikur Cholim Hospital, Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peri Anal Study
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