Sustratos neurales en la abstinencia de nicotina
Sustratos neurales de los déficits cognitivos en la abstinencia de nicotina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tolcapona, un tratamiento aprobado por la FDA para la enfermedad de Parkinson, mejora el rendimiento cognitivo en controles sanos con genotipos COMT val/val, supuestamente al aumentar los niveles de dopamina prefrontal. Proponemos un estudio de neuroimagen cruzado, doble ciego, dentro del sujeto, del tratamiento a corto plazo (11 días) con tolcapona (vs. placebo).
Treinta fumadores crónicos (15 con genotipos val/val y 15 con genotipos val/met o met/met) se someterán a fMRI dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) durante los dos períodos de medicación:
- después de 24 horas de abstinencia monitoreada mientras toma tolcapone, y
- después de 24 horas de abstinencia monitoreada mientras tomaba placebo (orden de medicación contrarrestada con un lavado de al menos 10 días).
Los datos de BOLD fMRI se adquirirán mientras los sujetos realizan una tarea de memoria de trabajo (Fractal N-back), una tarea de atención sostenida (Tarea de rendimiento continuo; CPT) y una tarea de inhibición de respuesta (Go/No-Go). El resultado primario son los efectos de la medicación (dentro del sujeto) sobre la activación BOLD relacionada con la tarea después de 24 horas de abstinencia. Se examinarán los cambios en el rendimiento conductual y los síntomas subjetivos en relación con los cambios en la actividad cerebral.
El estudio propuesto proporcionará una comprensión mecánica crítica del papel de COMT en los síntomas cognitivos inducidos por la abstinencia que promueven la recaída en el tabaquismo. La información obtenida en este estudio puede establecer aún más las medidas de rendimiento cognitivo como endofenotipos para la dependencia de la nicotina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores que tienen entre 18 y 65 años de edad que declaran haber fumado al menos 10 cigarrillos (mentolados y no mentolados) por día durante al menos los últimos 6 meses.
- Saludable según lo determinado por el médico del estudio, basado en una evaluación médica que incluye historial médico y examen físico, evaluación psiquiátrica y pruebas de función hepática (LFT y niveles de enzimas GGT).
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario combinado de consentimiento y HIPAA.
- Las mujeres en edad fértil deben dar su consentimiento para usar un método anticonceptivo médicamente aceptado mientras participan en el estudio (por ejemplo, condones y espermicida, anticonceptivo oral, inyección de Depo-provera, parche anticonceptivo, ligadura de trompas) y tener 3 meses de ciclos menstruales regulares.
- Capaz de proporcionar una lectura de prueba de aliento de monóxido de carbono (CO) superior a 10 partes por millón (ppm) en la visita de evaluación médica.
Criterio de exclusión:
Comportamiento de fumar
- Inscripción actual o planes para inscribirse en otro programa de investigación o para dejar de fumar en los próximos 3 meses.
- Proporcione una lectura de CO menor o igual a 10 ppm en la visita de evaluación médica.
- Planes para usar sustitutos de la nicotina (chicle, parche, pastilla, cigarrillo electrónico) mientras esté inscrito en el estudio.
Exclusión de alcohol/drogas:
- Antecedentes (últimos 2 años) o diagnóstico actual de abuso de sustancias y/o tratamiento actual por abuso de sustancias (alcohol, THC, cocaína, PCP, anfetaminas, metanfetaminas, MDMA/éxtasis, opiáceos, metadona, benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos) .
- Consumo actual de alcohol que supera las 21 bebidas estándar/semana en los últimos 6 meses.
- Examen de drogas en orina positivo (para las sustancias enumeradas anteriormente) en la visita de examen médico o en el día de la prueba.
- Evaluación de la concentración de alcohol en el aliento (BrAC) superior o igual a 0,01 en la visita de evaluación médica o en cualquier día de la prueba.
Criterios de exclusión de medicamentos:
Uso actual o interrupción reciente (dentro de los últimos 28 días) de cualquier medicamento, incluidos los siguientes:
- Cualquier forma de medicamentos psicotrópicos, incluidos: antipsicóticos; Estabilizadores del estado de ánimo (p. ej., litio, ácido valproico, carbamazepina/tegretol); Antidepresivos (tricíclicos, ISRS, IMAO, IMAO no selectivos, Wellbutrin, Hierba de San Juan); Agentes contra la ansiedad/antipánico; Agentes antiobsesivos; Estimulantes recetados (p. ej., Provigil, Ritalin); pastillas para adelgazar/anorexígenos; esteroides sistémicos; Medicamentos diarios para el dolor crónico (p. ej., opiáceos) o espasmos musculares; Uso diario de estimulantes de venta libre en forma de pastillas (p. ej., efedrina)
- Anticoagulantes (p. ej., warfarina)
- Cualquier medicamento para el corazón (por ejemplo, dobutamina, isoproterenol)
- Medicamentos diarios para el asma.
- Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa, metildopa, apomorfina)
- Simpaticomiméticos (por ejemplo, albuterol, pseudoefedrina)
- Otros medicamentos para dejar de fumar (Wellbutrin/Zyban, Chantix/varenicline)
Criterios de exclusión médica:
- Mujeres que están embarazadas, planeando un embarazo dentro de los próximos 3 meses o en período de lactancia.
- Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier trastorno del Eje 1 identificado por la MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) o autoinforme. Para la depresión mayor, solo un diagnóstico actual será excluyente.
- Antecedentes o diagnóstico actual de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).
- Enfermedad grave o inestable (p. ej., cáncer en los últimos 6 meses [excepto carcinoma de células escamosas], VIH, enfermedad de Parkinson).
- Antecedentes de epilepsia o un trastorno convulsivo.
- Antecedentes o diagnóstico actual (últimos 6 meses) de ritmos anormales y/o taquicardia (>100 latidos/minuto); antecedentes o diagnóstico actual de EPOC, enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, angina, enfermedad coronaria); infarto de miocardio en los últimos 6 meses; hipertensión no controlada (PAS>150 o PAD>90).
- Antecedentes o insuficiencia renal y/o hepática actual (incluido el trasplante), enfermedad o deterioro (p. ej., cirrosis); antecedentes o diagnóstico actual de hepatitis (excluyendo hepatitis A); pruebas de función hepática más del 20% fuera del rango normal; Valores de gamma-glutamil transpepsidasa (GGT) superiores al 20% fuera del rango normal.
- Alergia al medicamento del estudio, tolcapone (Tasmar).
- Antecedentes de movimientos musculares graves e incontrolables (p. ej., espasmos o espasmos incontrolables) o cierto problema muscular grave (rabdomiolisis).
- Funcionamiento intelectual bajo o limítrofe: determinado al recibir una puntuación de menos de 90 en la Escala de Vida del Instituto Shipley (SILS) que se correlaciona con la Prueba de CI estimada revisada de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-R) (administrada en la visita de evaluación médica ).
- Experiencia de mareos o aturdimiento al ponerse de pie diariamente.
- Antecedentes de ictus de por vida.
Criterios de exclusión de fMRI:
- Historia autoinformada de claustrofobia.
- Zurdo.
- Daltonismo.
- Cualquier impedimento que impida a los sujetos usar el pad de respuesta necesario para las pruebas cognitivas.
- Circunstancias o condiciones que pueden interferir con la resonancia magnética nuclear (RMN).
- Tener un implante coclear o usar audífonos bilaterales.
- Antecedentes autoinformados de traumatismo craneoencefálico (incluido haber estado inconsciente durante 3 minutos o más y diagnóstico de conmoción cerebral) o tumor del SNC.
- Uso autoinformado de marcapasos, ciertos implantes metálicos o presencia de metal en el ojo como contraindicados para la resonancia magnética.
- Antecedentes de herida por arma de fuego.
- Peso superior a 300 libras. en el examen médico o en el día de la prueba.
- Finalización de las pruebas cognitivas en el estudio n.° 810493 o n.° 811325 en los últimos 6 meses.
Criterios de exclusión del perfil genético:
- Para equilibrar la distribución de hombres y mujeres, es posible que algunos participantes que cumplan con el genotipo y otros criterios de elegibilidad no se inscriban en el estudio.
Criterios generales de exclusión:
- Cualquier condición médica o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad o el tratamiento del sujeto, según lo determine el Investigador Principal y/o el Médico del Estudio.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o completar cualquiera de las tareas del estudio según lo determine el investigador principal y/o el médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo (píldora de azúcar)
Período de medicación controlado con placebo de 11 días
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Se les pedirá a los participantes que tomen la medicación del estudio todos los días durante los dos períodos de medicación del estudio de 11 días. Las asignaciones de medicamentos del estudio para cada participante en este proyecto son aleatorias y contrapesadas. Esto significa que aproximadamente el 50 % de los participantes tomarán tolcapona durante el primer período de medicación, seguido del placebo en el segundo período de medicación. Alternativamente, aproximadamente el 50 % de los participantes tomarán el placebo durante el primer período de medicación, seguido de tolcapona durante el segundo período de medicación. |
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Comparador activo: Tolcapona
Fase de 11 días, dosificación gradual programada (Día 1: 100 mg tres veces al día, Días 2 a 8: 200 mg tres veces al día, Día 9: 200 mg dos veces al día, Día 10: 200 mg una vez al día, Día 11: 100 mg una vez al día); dosificación oral; el medicamento está encapsulado por el Servicio de Medicamentos en Investigación (IDS) de la Universidad de Pensilvania
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Se les pedirá a los participantes que tomen la medicación del estudio todos los días durante los dos períodos de medicación del estudio de 11 días. Las asignaciones de medicamentos del estudio para cada participante en este proyecto son aleatorias y contrapesadas. Esto significa que aproximadamente el 50 % de los participantes tomarán tolcapona durante el primer período de medicación, seguido del placebo en el segundo período de medicación. Alternativamente, aproximadamente el 50 % de los participantes tomarán el placebo durante el primer período de medicación, seguido de tolcapona durante el segundo período de medicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de actividad cerebral: cambio de señal de fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo "N-back" (región del cerebro: corteza prefrontal dorsolateral derecha; DLPFC derecha)
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos completaron dos períodos de medicación del estudio de 11 días (uno tomando tolcapone activo y otro tomando placebo). El día 8 de cada período, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos se sometieron a una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral que ocurren durante una prueba de memoria. Los sujetos completaron una prueba de memoria de trabajo de uso común denominada "N-back". Esta prueba presentaba figuras geométricas complejas en una pantalla de proyección durante 0,5 segundos; cada figura está separada por 2,5 segundos de pantalla negra. Había 4 condiciones que requerían demandas de memoria crecientes: 0-atrás, 1-atrás, 2-atrás y 3-atrás. Los sujetos tenían que responder a la figura geométrica objetivo que estaba separada por 0, 1, 2 o 3 figuras antes de que se repitiera. Entre cada condición, hubo un breve período de descanso. Para identificar el cambio de la señal cerebral, calculamos la diferencia en la cantidad de actividad cerebral detectada por la resonancia magnética funcional para cada condición en comparación con los períodos de descanso. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Medida de actividad cerebral: cambio de señal de fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo "N-back" (región del cerebro: corteza prefrontal dorsolateral izquierda; DLPFC izquierda)
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos completaron dos períodos de medicación del estudio de 11 días (uno tomando tolcapone activo y otro tomando placebo). El día 8 de cada período, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos se sometieron a una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral que ocurren durante una prueba de memoria. Los sujetos completaron una prueba de memoria de trabajo de uso común denominada "N-back". Esta prueba presentaba figuras geométricas complejas en una pantalla de proyección durante 0,5 segundos; cada figura está separada por 2,5 segundos de pantalla negra. Había 4 condiciones que requerían demandas de memoria crecientes: 0-atrás, 1-atrás, 2-atrás y 3-atrás. Los sujetos tenían que responder a la figura geométrica objetivo que estaba separada por 0, 1, 2 o 3 figuras antes de que se repitiera. Entre cada condición, hubo un breve período de descanso. Para identificar el cambio de la señal cerebral, calculamos la diferencia en la cantidad de actividad cerebral detectada por la resonancia magnética funcional para cada condición en comparación con los períodos de descanso. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Medida de la actividad cerebral: cambio de la señal de fMRI dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo "N-back" (región del cerebro: cíngulo dorsal/corteza prefrontal medial; MF/CG)
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos completaron dos períodos de medicación del estudio de 11 días (uno tomando tolcapone activo y otro tomando placebo). El día 8 de cada período, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos se sometieron a una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral que ocurren durante una prueba de memoria. Los sujetos completaron una prueba de memoria de trabajo de uso común denominada "N-back". Esta prueba presentaba figuras geométricas complejas en una pantalla de proyección durante 0,5 segundos; cada figura está separada por 2,5 segundos de pantalla negra. Había 4 condiciones que requerían demandas de memoria crecientes: 0-atrás, 1-atrás, 2-atrás y 3-atrás. Los sujetos tenían que responder a la figura geométrica objetivo que estaba separada por 0, 1, 2 o 3 figuras antes de que se repitiera. Entre cada condición, hubo un breve período de descanso. Para identificar el cambio de la señal cerebral, calculamos la diferencia en la cantidad de actividad cerebral detectada por la resonancia magnética funcional para cada condición en comparación con los períodos de descanso. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Medida de actividad cerebral: cambio de señal de fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo "N-back" (región del cerebro: corteza cingulada posterior; PCC)
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos completaron dos períodos de medicación del estudio de 11 días (uno tomando tolcapone activo y otro tomando placebo). El día 8 de cada período, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos se sometieron a una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral que ocurren durante una prueba de memoria. Los sujetos completaron una prueba de memoria de trabajo de uso común denominada "N-back". Esta prueba presentaba figuras geométricas complejas en una pantalla de proyección durante 0,5 segundos; cada figura está separada por 2,5 segundos de pantalla negra. Había 4 condiciones que requerían demandas de memoria crecientes: 0-atrás, 1-atrás, 2-atrás y 3-atrás. Los sujetos tenían que responder a la figura geométrica objetivo que estaba separada por 0, 1, 2 o 3 figuras antes de que se repitiera. Entre cada condición, hubo un breve período de descanso. Para identificar el cambio de la señal cerebral, calculamos la diferencia en la cantidad de actividad cerebral detectada por la resonancia magnética funcional para cada condición en comparación con los períodos de descanso. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Medida de actividad cerebral: cambio de señal de fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de memoria de trabajo "N-back" (región del cerebro: corteza prefrontal ventromedial; vmPFC)
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos completaron dos períodos de medicación del estudio de 11 días (uno tomando tolcapone activo y otro tomando placebo). El día 8 de cada período, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos se sometieron a una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral que ocurren durante una prueba de memoria. Los sujetos completaron una prueba de memoria de trabajo de uso común denominada "N-back". Esta prueba presentaba figuras geométricas complejas en una pantalla de proyección durante 0,5 segundos; cada figura está separada por 2,5 segundos de pantalla negra. Había 4 condiciones que requerían demandas de memoria crecientes: 0-atrás, 1-atrás, 2-atrás y 3-atrás. Los sujetos tenían que responder a la figura geométrica objetivo que estaba separada por 0, 1, 2 o 3 figuras antes de que se repitiera. Entre cada condición, hubo un breve período de descanso. Para identificar el cambio de la señal cerebral, calculamos la diferencia en la cantidad de actividad cerebral detectada por la resonancia magnética funcional para cada condición en comparación con los períodos de descanso. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo: precisión
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos se sometieron a dos períodos de medicación de estudio de 11 días (uno con tolcapone activo y otro con placebo). El día 8 de cada período de medicación del estudio, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos completaron una resonancia magnética funcional del cerebro. Durante estas sesiones de resonancia magnética funcional, los participantes completaron tareas informáticas diseñadas para evaluar la memoria de trabajo y la atención. Estas tareas eran similares a los juegos de computadora, en el sentido de que los participantes presionaban un botón en respuesta a las imágenes que veían. Específicamente, probamos si los sujetos, mientras tomaban tolcapone, mostrarían una mayor precisión durante la tarea de memoria de trabajo N-back en comparación con su desempeño mientras tomaban el placebo. Medimos la precisión contando el número absoluto de verdaderos positivos puntuados (el número que cada sujeto acertó durante la tarea). Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Rendimiento cognitivo: tiempo de reacción
Periodo de tiempo: En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Los sujetos se sometieron a dos períodos de medicación de estudio de 11 días (uno con tolcapone activo y otro con placebo). El día 8 de cada período de medicación del estudio, después de al menos 24 horas de abstinencia de fumar, los sujetos completaron una resonancia magnética funcional del cerebro. Durante estas sesiones de resonancia magnética funcional, los participantes completaron tareas informáticas diseñadas para evaluar la memoria de trabajo y la atención. Estas tareas eran similares a los juegos de computadora, en el sentido de que los participantes presionaban un botón en respuesta a las imágenes que veían. Específicamente, probamos si los sujetos, mientras tomaban tolcapone, mostrarían un tiempo de reacción promedio mayor (en milisegundos) durante la tarea de memoria de trabajo N-back en comparación con su desempeño mientras tomaban el placebo. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
En las sesiones de resonancia magnética funcional - Días 8 y 29
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Síntomas subjetivos: comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Días 1 a 7 de cada período de estudio
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Para determinar si tolcapone (vs.
placebo) afectaría el comportamiento de fumar del sujeto, recopilamos la cantidad diaria de cigarrillos que fumó cada sujeto desde los días 1 al 7 durante cada período de medicación del estudio.
Esto nos permitió calcular la cantidad promedio de cigarrillos diarios fumados, entre todos los sujetos, durante cada período de medicación del estudio (es decir, la cantidad promedio de cigarrillos/día fumados mientras todos los sujetos tomaban tolcapone y la cantidad promedio de cigarrillos/día fumados mientras todos los sujetos tomó placebo).
Luego, evaluamos estadísticamente si había una diferencia significativa entre estos promedios.
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Días 1 a 7 de cada período de estudio
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Síntomas subjetivos: Deseo de cigarrillo
Periodo de tiempo: Día 8 (sesión de escaneo fMRI) de cada período de estudio
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Los síntomas subjetivos se evaluaron durante cada sesión en persona a lo largo de cada período de medicación del estudio. Durante cada visita, les pedimos a los sujetos que completaran el Cuestionario para la urgencia de fumar-Brief (QSU-B). Específicamente, los sujetos completaron el QSU-B en el día 5, día 8 (sesión 1 de resonancia magnética funcional), día 26 (día 5 del período 2 de medicación del estudio) y día 29 (día 8 del período 2 de medicación del estudio; sesión 2 de exploración de resonancia magnética funcional) . El rango de puntajes posibles en el QSU-B es de 10 a 70, donde los valores más altos indican un mayor deseo por los cigarrillos. Este rango de puntuaciones representa una puntuación "total"; no hay subescalas. Si bien el QSU-B se recopiló en todas las sesiones presenciales, solo analizamos los puntajes recopilados de las sesiones de escaneo fMRI de cada período (día 8 y día 29). Para analizar, promediamos los puntajes totales de los 20 sujetos de cada sesión de escaneo fMRI y analizamos estadísticamente las diferencias significativas entre estos dos promedios. Este fue un análisis dentro del sujeto. |
Día 8 (sesión de escaneo fMRI) de cada período de estudio
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Síntomas subjetivos: Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Día 8 de cada periodo de estudio
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Los síntomas subjetivos se evaluaron durante cada sesión en persona a lo largo de cada período de medicación del estudio. Durante cada visita, les pedimos a los sujetos que completaran la Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota - Versión revisada (MNWS). La escala evalúa ocho ítems del DSM-IV de abstinencia de nicotina. El rango de puntajes totales posibles en el MNWS es de 0 a 60; los valores más altos indican un aumento de la abstinencia de nicotina. Este rango de puntuaciones representa una puntuación "total"; no hay subescalas. El MNWS-N (ahora mismo/en este momento) se evaluó durante cada visita de sesión de exploración de resonancia magnética funcional (Día 8). Evaluar si tolcapone (vs. placebo) afectan los síntomas de abstinencia, analizamos estadísticamente el promedio de las puntuaciones totales de MNWS en los 20 sujetos, para cada período de medicación del estudio. Específicamente, analizamos las diferencias significativas entre los síntomas de abstinencia informados mientras tomaban tolcapona frente a los que tomaban placebo. |
Día 8 de cada periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la catecol O-metiltransferasa
- Tolcapona
Otros números de identificación del estudio
- 809858
- R01DA026849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .