Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервные субстраты при никотиновой абстиненции

29 мая 2014 г. обновлено: University of Pennsylvania

Нервные субстраты когнитивного дефицита при никотиновой абстиненции

Это исследование проверит гипотезу о том, что лекарство под названием толкапон (торговая марка: Tasmar) поможет уменьшить когнитивные проблемы, с которыми сталкиваются курильщики, когда бросают курить. Это исследование также определит, различаются ли преимущества этого лекарства в зависимости от генетического фона курильщика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Толкапон, одобренный FDA препарат для лечения болезни Паркинсона, улучшает когнитивные способности у здоровых людей с генотипами COMT val/val, предположительно за счет повышения уровня дофамина в префронтальной области. Мы предлагаем провести внутрисубъектное двойное слепое перекрестное нейровизуализирующее исследование краткосрочного (11 дней) лечения толкапоном (по сравнению с плацебо).

Тридцать заядлых курильщиков (15 с генотипами val/val и 15 с генотипами val/met или met/met) пройдут фМРТ в зависимости от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) в течение двух периодов лечения:

  1. после 24 часов контролируемого воздержания при приеме толкапона и
  2. после 24-часового контролируемого воздержания при приеме плацебо (приказ о приеме лекарств уравновешивается как минимум 10-дневным вымыванием).

ЖИРНЫЕ данные fMRI будут получены, когда субъекты будут выполнять задание на рабочую память (фрактальное N-обратно), задание на устойчивое внимание (непрерывное задание на выполнение; CPT) и задание на подавление реакции (Go/No-Go). Первичным результатом является влияние лекарств (внутри субъекта) на связанную с заданием активацию BOLD после 24 часов воздержания. Изменения в поведенческих характеристиках и субъективных симптомах будут изучаться в связи с изменениями активности мозга.

Предлагаемое исследование обеспечит критическое механистическое понимание роли COMT в когнитивных симптомах, вызванных воздержанием, которые способствуют рецидиву курения. Информация, полученная в этом исследовании, может дополнительно установить показатели когнитивных функций как эндофенотипы никотиновой зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Курильщики в возрасте от 18 до 65 лет, которые сообщают о курении не менее 10 сигарет (ментоловых и без ментола) в день в течение как минимум последних 6 месяцев.
  • Здоров, как определено врачом-исследователем на основании медицинского осмотра, включая историю болезни и физикальное обследование, психиатрическую оценку и тесты функции печени (уровни ферментов LFT и GGT).
  • Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в объединенном согласии и форме HIPAA.
  • Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контроля над рождаемостью во время участия в исследовании (например, презервативы и спермициды, оральные контрацептивы, инъекции Депо-провера, противозачаточный пластырь, перевязка маточных труб) и иметь регулярные менструальные циклы в течение 3 месяцев.
  • Способен обеспечить показания теста дыхания на угарный газ (CO) более 10 частей на миллион (ppm) во время медицинского осмотра.

Критерий исключения:

Курение

  • Текущее участие или планы участия в другом исследовании или программе по прекращению курения в течение следующих 3 месяцев.
  • Во время медицинского осмотра предоставьте показания CO меньше или равные 10 ppm.
  • Планирует использовать заменители никотина (жвачка, пластырь, леденец, электронная сигарета) во время участия в исследовании.

Исключение алкоголя/наркотиков:

  • История (последние 2 года) или текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами и/или в настоящее время лечение от злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, ТГК, кокаин, фенциклидин, амфетамины, метамфетамины, МДМА/экстази, опиаты, метадон, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты и барбитураты) .
  • Текущее потребление алкоголя, превышающее 21 стандартный напиток в неделю за последние 6 месяцев.
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики (вещества, перечисленные ранее) во время медицинского осмотра или в любой день тестирования.
  • Оценка концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) больше или равна 0,01 при медицинском осмотре или в любой день тестирования.

Критерии исключения лекарств:

Текущее использование или недавнее прекращение (в течение последних 28 дней) любого лекарства, включая следующее:

  • Любая форма психотропных препаратов, включая: нейролептики; Стабилизаторы настроения (например, литий, вальпроевая кислота, карбамазепин/тегретол); Антидепрессанты (трициклические, СИОЗС, ИМАО, неселективные ИМАО, Веллбутрин, зверобой); Средства против тревоги/антипаники; Антинавязчивые агенты; Стимуляторы, отпускаемые по рецепту (например, Provigil, Ritalin); Таблетки для похудения/аноректики; системные стероиды; Ежедневный прием лекарств от хронической боли (например, опиатов) или мышечных спазмов; Ежедневное употребление безрецептурных стимуляторов в форме таблеток (например, эфедрина)
  • Антикоагулянты (например, варфарин)
  • Любые сердечные препараты (например, добутамин, изопротеренол)
  • Ежедневные лекарства от астмы
  • Лекарства от болезни Паркинсона (например, леводопа, метилдопа, апоморфин)
  • Симпатомиметики (например, альбутерол, псевдоэфедрин)
  • Другие препараты для прекращения курения (велбутрин/зибан, чантикс/варениклин)

Медицинские критерии исключения:

  • Женщины, которые беременны, планируют беременность в течение ближайших 3 месяцев или кормят грудью.
  • История или текущий диагноз любого расстройства Оси 1, установленного MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью) или самоотчетом. Для большой депрессии исключительным является только текущий диагноз.
  • История или текущий диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
  • Серьезное или нестабильное заболевание (например, рак в течение последних 6 месяцев [за исключением плоскоклеточного рака], ВИЧ, болезнь Паркинсона).
  • История эпилепсии или судорожного расстройства.
  • История или текущий диагноз (последние 6 месяцев) аномальных ритмов и/или тахикардии (> 100 ударов в минуту); анамнез или текущий диагноз ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваний (инсульт, стенокардия, ишемическая болезнь сердца); сердечный приступ в последние 6 месяцев; неконтролируемая артериальная гипертензия (САД>150 или ДАД>90).
  • История или текущая почечная и/или печеночная недостаточность (включая трансплантацию), заболевание или нарушение (например, цирроз); История или текущий диагноз гепатита (за исключением гепатита А); функциональные пробы печени более чем на 20% выходят за пределы нормы; Значения гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) более чем на 20% выходят за пределы нормы.
  • Аллергия на исследуемый препарат толкапон (Тасмар).
  • В анамнезе тяжелые, неконтролируемые мышечные движения (например, неконтролируемые подергивания, подергивания) или определенная тяжелая мышечная проблема (рабдомиолиз).
  • Низкое или пограничное интеллектуальное функционирование - определяется путем получения менее 90 баллов по шкале Института жизни Шипли (SILS), которая коррелирует с оценочным тестом IQ по пересмотренной шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS-R) (проводится во время медицинского осмотра) ).
  • Опыт головокружения или дурноты при стоянии на ежедневной основе.
  • Прижизненный анамнез инсульта.

Критерии исключения фМРТ:

  • Самооценка истории клаустрофобии.
  • Леворукость.
  • Дальтонизм.
  • Любое нарушение, не позволяющее субъектам использовать панель для ответов, необходимую для когнитивного тестирования.
  • Обстоятельства или условия, которые могут помешать проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  • Наличие кохлеарного импланта или ношение двусторонних слуховых аппаратов.
  • Самооценка истории черепно-мозговой травмы (включая потерю сознания в течение 3 минут или более и диагноз сотрясения мозга) или опухоли ЦНС.
  • Самооценка использования кардиостимуляторов, некоторых металлических имплантатов или наличия металла в глазах как противопоказаний для МРТ.
  • История огнестрельного ранения.
  • Вес более 300 фунтов. на медицинском осмотре или в день тестирования.
  • Завершение когнитивного тестирования в исследовании № 810493 или № 811325 в течение последних 6 месяцев.

Критерии исключения генетического профиля:

  • Чтобы сбалансировать распределение мужчин и женщин, некоторые участники, соответствующие генотипу и другим критериям приемлемости, могут быть не включены в исследование.

Общие критерии исключения:

  • Любое заболевание или сопутствующее лечение, которые могут поставить под угрозу безопасность или лечение субъекта, как это определено главным исследователем и/или врачом-исследователем.
  • Неспособность предоставить информированное согласие или выполнить какие-либо задачи исследования, определенные Главным исследователем и/или Врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо (сахарная таблетка)
11-дневный плацебо-контролируемый период лечения
Лекарство: Плацебо

Участникам будет предложено принимать исследуемое лекарство каждый день в течение обоих 11-дневных периодов исследуемого лекарственного средства.

Назначения исследуемых препаратов для каждого участника этого проекта рандомизированы и уравновешены. Это означает, что примерно 50% участников будут принимать толкапон в течение первого периода лечения, а затем плацебо во время второго периода лечения. В качестве альтернативы, примерно 50% участников будут принимать плацебо в течение первого периода лечения, а затем толкапон в течение второго периода лечения.
Активный компаратор: Толкапоне
11-дневная фаза, дозировка постепенно снижается (день 1: 100 мг три раза в день, дни 2-8: 200 мг три раза в день, день 9: 200 мг два раза в день, день 10: 200 мг один раз в день, день 11: 100 мг один раз в день); пероральное дозирование; лекарство инкапсулировано Службой исследований наркотиков Пенсильванского университета (IDS).
Лекарство: Толкапоне

Участникам будет предложено принимать исследуемое лекарство каждый день в течение обоих 11-дневных периодов исследуемого лекарственного средства.

Назначения исследуемых препаратов для каждого участника этого проекта рандомизированы и уравновешены. Это означает, что примерно 50% участников будут принимать толкапон в течение первого периода лечения, а затем плацебо во время второго периода лечения. В качестве альтернативы, примерно 50% участников будут принимать плацебо в течение первого периода лечения, а затем толкапон в течение второго периода лечения.

Другие имена:
  • Тасмар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мозговой активности: изменение сигнала фМРТ в зависимости от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) во время задания на рабочую память «N-back» (область мозга: правая дорсолатеральная префронтальная кора; правая DLPFC)
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода, по крайней мере, после 24 часов воздержания от курения, испытуемые проходили фМРТ-сканирование для измерения изменений в активности мозга, происходящих во время теста на память. Субъекты прошли широко используемый тест на рабочую память, называемый «N-back». В этом тесте сложные геометрические фигуры предъявлялись на проекционном экране в течение 0,5 секунды; каждая цифра отделена 2,5 секундами черного экрана. Было 4 условия, требующие увеличения требований к памяти: 0-назад, 1-назад, 2-назад и 3-назад. Испытуемые должны были ответить на целевую геометрическую фигуру, которая была разделена цифрами 0, 1, 2 или 3, прежде чем она будет повторена. Между каждым состоянием был короткий период отдыха.

Чтобы определить изменение сигнала мозга, мы рассчитали разницу в количестве активности мозга, обнаруженной сканированием фМРТ для каждого состояния по сравнению с периодами отдыха. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Измерение активности мозга: изменение сигнала фМРТ в зависимости от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) во время задания рабочей памяти «N-back» (область мозга: левая дорсолатеральная префронтальная кора; левая DLPFC)
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода, по крайней мере, после 24 часов воздержания от курения, испытуемые проходили фМРТ-сканирование для измерения изменений в активности мозга, происходящих во время теста на память. Субъекты прошли широко используемый тест на рабочую память, называемый «N-back». В этом тесте сложные геометрические фигуры предъявлялись на проекционном экране в течение 0,5 секунды; каждая цифра отделена 2,5 секундами черного экрана. Было 4 условия, требующие увеличения требований к памяти: 0-назад, 1-назад, 2-назад и 3-назад. Испытуемые должны были ответить на целевую геометрическую фигуру, которая была разделена цифрами 0, 1, 2 или 3, прежде чем она будет повторена. Между каждым состоянием был короткий период отдыха.

Чтобы определить изменение сигнала мозга, мы рассчитали разницу в количестве активности мозга, обнаруженной сканированием фМРТ для каждого состояния по сравнению с периодами отдыха. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Измерение мозговой активности: изменение сигнала фМРТ в зависимости от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) во время задания на рабочую память «N-back» (область мозга: дорсальная поясная извилина/медиальная префронтальная кора; MF/CG)
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода, по крайней мере, после 24 часов воздержания от курения, испытуемые проходили фМРТ-сканирование для измерения изменений в активности мозга, происходящих во время теста на память. Субъекты прошли широко используемый тест на рабочую память, называемый «N-back». В этом тесте сложные геометрические фигуры предъявлялись на проекционном экране в течение 0,5 секунды; каждая цифра отделена 2,5 секундами черного экрана. Было 4 условия, требующие увеличения требований к памяти: 0-назад, 1-назад, 2-назад и 3-назад. Испытуемые должны были ответить на целевую геометрическую фигуру, которая была разделена цифрами 0, 1, 2 или 3, прежде чем она будет повторена. Между каждым состоянием был короткий период отдыха.

Чтобы определить изменение сигнала мозга, мы рассчитали разницу в количестве активности мозга, обнаруженной сканированием фМРТ для каждого состояния по сравнению с периодами отдыха. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Измерение активности мозга: изменение сигнала фМРТ в зависимости от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) во время задания на рабочую память «N-back» (область мозга: задняя поясная кора; PCC)
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода, по крайней мере, после 24 часов воздержания от курения, испытуемые проходили фМРТ-сканирование для измерения изменений в активности мозга, происходящих во время теста на память. Субъекты прошли широко используемый тест на рабочую память, называемый «N-back». В этом тесте сложные геометрические фигуры предъявлялись на проекционном экране в течение 0,5 секунды; каждая цифра отделена 2,5 секундами черного экрана. Было 4 условия, требующие увеличения требований к памяти: 0-назад, 1-назад, 2-назад и 3-назад. Испытуемые должны были ответить на целевую геометрическую фигуру, которая была разделена цифрами 0, 1, 2 или 3, прежде чем она будет повторена. Между каждым состоянием был короткий период отдыха.

Чтобы определить изменение сигнала мозга, мы рассчитали разницу в количестве активности мозга, обнаруженной сканированием фМРТ для каждого состояния по сравнению с периодами отдыха. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Измерение активности мозга: изменение сигнала фМРТ в зависимости от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) во время задания рабочей памяти «N-back» (область мозга: вентромедиальная префронтальная кора; vmPFC)
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода, по крайней мере, после 24 часов воздержания от курения, испытуемые проходили фМРТ-сканирование для измерения изменений в активности мозга, происходящих во время теста на память. Субъекты прошли широко используемый тест на рабочую память, называемый «N-back». В этом тесте сложные геометрические фигуры предъявлялись на проекционном экране в течение 0,5 секунды; каждая цифра отделена 2,5 секундами черного экрана. Было 4 условия, требующие увеличения требований к памяти: 0-назад, 1-назад, 2-назад и 3-назад. Испытуемые должны были ответить на целевую геометрическую фигуру, которая была разделена цифрами 0, 1, 2 или 3, прежде чем она будет повторена. Между каждым состоянием был короткий период отдыха.

Чтобы определить изменение сигнала мозга, мы рассчитали разницу в количестве активности мозга, обнаруженной сканированием фМРТ для каждого состояния по сравнению с периодами отдыха. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная производительность: точность
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода приема исследуемого препарата после не менее 24 часов воздержания от курения испытуемые проходили фМРТ-сканирование головного мозга. Во время этих сеансов фМРТ участники выполняли компьютерные задачи, предназначенные для проверки рабочей памяти и внимания. Эти задачи были похожи на компьютерные игры, в которых участники нажимали кнопку в ответ на картинки, которые они видели.

В частности, мы проверили, будут ли испытуемые, принимавшие толкапон, демонстрировать повышенную точность во время задания на рабочую память N-back по сравнению с их производительностью, когда они принимали плацебо. Мы измеряли точность, подсчитывая абсолютное количество истинных положительных результатов (количество ответов, которое каждый испытуемый получил правильно во время выполнения задания). Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Когнитивная производительность: время реакции
Временное ограничение: На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29

Субъекты прошли два 11-дневных периода приема исследуемого препарата (один принимал активный толкапон, другой принимал плацебо). На 8-й день каждого периода приема исследуемого препарата после не менее 24 часов воздержания от курения испытуемые проходили фМРТ-сканирование головного мозга. Во время этих сеансов фМРТ участники выполняли компьютерные задачи, предназначенные для проверки рабочей памяти и внимания. Эти задачи были похожи на компьютерные игры, в которых участники нажимали кнопку в ответ на картинки, которые они видели.

В частности, мы проверили, будут ли испытуемые, принимавшие толкапон, демонстрировать увеличенное среднее время реакции (в миллисекундах) во время задания на рабочую память N-back по сравнению с их производительностью, когда они принимали плацебо. Это был внутрисубъектный анализ.
На сеансах сканирования фМРТ - дни 8 и 29
Субъективные симптомы: курение
Временное ограничение: Дни с 1 по 7 каждого периода обучения
Чтобы определить, работает ли толкапон (по сравнению с плацебо) повлияет на поведение испытуемых в отношении курения, мы собрали ежедневное количество сигарет, выкуриваемых каждым испытуемым с 1 по 7 дни в течение каждого периода приема исследуемого препарата. Это позволило нам рассчитать среднее количество выкуриваемых сигарет в день всеми субъектами в течение каждого периода приема исследуемого препарата (т. е. среднее количество выкуриваемых сигарет в день, когда все субъекты принимали толкапон, и среднее количество выкуриваемых сигарет в день, принимал плацебо). Затем мы статистически оценили, была ли существенная разница между этими средними значениями.
Дни с 1 по 7 каждого периода обучения
Субъективные симптомы: тяга к сигаретам
Временное ограничение: День 8 (сеанс фМРТ-сканирования) каждого периода исследования

Субъективные симптомы оценивались во время каждого личного сеанса в течение каждого периода приема исследуемого препарата. Во время каждого визита мы просили испытуемых заполнить краткий опросник о позывах к курению (QSU-B). В частности, субъекты завершили QSU-B на 5-й день, 8-й день (сеанс фМРТ-сканирования 1), 26-й день (5-й день периода исследуемого препарата 2) и 29-й день (8-й день периода исследуемого препарата 2; сеанс фМРТ-сканирования 2) .

Диапазон возможных баллов по QSU-B составляет 10-70, причем более высокие значения указывают на повышенную тягу к сигаретам. Этот диапазон баллов представляет собой «общий» балл; подшкал нет.

В то время как QSU-B собирался на всех очных сеансах, мы анализировали только баллы, полученные на сеансах сканирования фМРТ каждого периода (день 8 и день 29). Чтобы проанализировать, мы усреднили общие баллы по всем 20 субъектам из каждого сеанса сканирования фМРТ и статистически проанализировали значительные различия между этими двумя средними значениями. Это был внутрисубъектный анализ.
День 8 (сеанс фМРТ-сканирования) каждого периода исследования
Субъективные симптомы: симптомы отмены
Временное ограничение: День 8 каждого учебного периода

Субъективные симптомы оценивались во время каждого личного сеанса в течение каждого периода приема исследуемого препарата. Во время каждого визита мы просили испытуемых заполнить Миннесотскую шкалу отмены никотина - пересмотренная версия (MNWS). Шкала оценивает восемь пунктов DSM-IV никотиновой абстиненции. Диапазон возможных общих баллов по MNWS составляет 0–60, при этом более высокие значения указывают на повышенную никотиновую абстиненцию. Этот диапазон баллов представляет собой «общий» балл; подшкал нет. MNWS-N (прямо сейчас/на данный момент) оценивался во время каждого посещения сеанса фМРТ-сканирования (день 8).

Чтобы оценить, является ли толкапон (по сравнению с плацебо) влияют на симптомы абстиненции, мы статистически проанализировали среднее значение общих баллов MNWS по всем 20 субъектам для каждого периода приема исследуемого препарата. В частности, мы проанализировали значительные различия между зарегистрированными симптомами отмены при приеме толкапона и при приеме плацебо.
День 8 каждого учебного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 809858
  • R01DA026849 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться