Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové substráty při odvykání nikotinu

29. května 2014 aktualizováno: University of Pennsylvania

Nervové substráty kognitivních deficitů při odvykání nikotinu

Tato studie bude testovat hypotézu, že lék zvaný tolcapone (značka: Tasmar) pomůže snížit kognitivní problémy, které kuřáci zažívají, když přestanou kouřit. Tato studie také určí, zda se přínosy tohoto léku liší v závislosti na genetickém pozadí kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tolcapone, léčba Parkinsonovy choroby schválená FDA, zlepšuje kognitivní výkon u zdravých kontrol s genotypy COMT val/val, domněle zvýšením prefrontálních hladin dopaminu. Navrhujeme v rámci subjektu dvojitě zaslepenou zkříženou neurozobrazovací studii krátkodobé (11denní) léčby tolkaponem (vs. placebo).

Třicet chronických kuřáků (15 s genotypy val/val a 15 s genotypy val/met nebo met/met) podstoupí fMRI závislou na úrovni okysličení krve (BOLD) během dvou medikačních období:

  1. po 24 hodinách sledované abstinence na tolkaponu a
  2. po 24 hodinách monitorované abstinence při placebu (objednávka léků vyvážená alespoň 10denním vymýváním).

Údaje TUČNÉ fMRI budou získávány, když subjekty provádějí úkol pracovní paměti (Fractal N-back), úkol trvalé pozornosti (Úkol nepřetržitého výkonu; CPT) a úkol inhibice odezvy (Go/No-Go). Primárním výsledkem jsou účinky medikace (v rámci subjektu) na aktivaci BOLD související s úkolem po 24 hodinách abstinence. Změny v chování a subjektivní symptomy budou zkoumány ve vztahu ke změnám mozkové aktivity.

Navrhovaná studie poskytne kritické mechanické pochopení úlohy COMT v kognitivních symptomech vyvolaných abstinencí, které podporují relaps kouření. Informace získané v této studii mohou dále stanovit míry kognitivní výkonnosti jako endofenotypy závislosti na nikotinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci ve věku od 18 do 65 let, kteří sami uvedli, že kouří alespoň 10 cigaret (mentolových a nementolových) denně po dobu alespoň posledních 6 měsíců.
  • Zdravý podle rozhodnutí lékaře studie na základě lékařského hodnocení včetně anamnézy a fyzikálního vyšetření, psychiatrického hodnocení a testů jaterních funkcí (LFT a hladiny enzymů GGT).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři kombinovaného souhlasu a HIPAA.
  • Ženy ve fertilním věku musí při účasti ve studii souhlasit s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce (např. kondomy a spermicidy, perorální antikoncepce, injekce Depo-provera, antikoncepční náplast, podvázání vejcovodů) a mít 3 měsíce pravidelných menstruačních cyklů.
  • Schopný poskytnout hodnotu dechového testu oxidu uhelnatého (CO) vyšší než 10 částic na milion (ppm) při lékařské prohlídce.

Kritéria vyloučení:

Chování při kouření

  • Současný zápis nebo plány zapsat se do jiného výzkumu nebo programu odvykání kouření v příštích 3 měsících.
  • Při lékařském screeningu poskytněte hodnotu CO menší nebo rovnou 10 ppm.
  • Plánuje používat nikotinové náhražky (žvýkačky, náplasti, pastilky, e-cigarety), když se zapojí do studie.

Vyloučení alkoholu/drog:

  • Anamnéza (poslední 2 roky) nebo současná diagnóza zneužívání návykových látek a/nebo současná léčba zneužívání látek (alkohol, THC, kokain, PCP, amfetaminy, metamfetaminy, MDMA/extáze, opiáty, metadon, benzodiazepiny, tricyklická antidepresiva a barbituráty) .
  • Aktuální spotřeba alkoholu přesahující 21 standardních nápojů/týden za posledních 6 měsíců.
  • Pozitivní screening drog v moči (u látek uvedených výše) při lékařské prohlídce nebo v den testování.
  • Hodnocení koncentrace alkoholu v dechu (BrAC) větší nebo rovné 0,01 při lékařské prohlídce nebo v kterýkoli testovací den.

Kritéria pro vyloučení léků:

Současné užívání nebo nedávné přerušení (během posledních 28 dnů) jakéhokoli léku, včetně následujících:

  • Jakákoli forma psychotropních léků včetně: Antipsychotik; stabilizátory nálady (např. lithium, kyselina valproová, karbamazepin/tegretol); Antidepresiva (tricyklická, SSRI, MAOI, neselektivní MAOI, Wellbutrin, třezalka); Činidla proti úzkosti/proti panice; Anti-obsedantní činidla; Stimulanty na předpis (např. Provigil, Ritalin); pilulky na hubnutí/anorektika; systémové steroidy; Denní léky na chronickou bolest (např. opiáty) nebo svalové křeče; Denní užívání volně prodejných stimulantů ve formě pilulek (např. efedrin)
  • Antikoagulancia (např. Warfarin)
  • Jakékoli léky na srdce (např. dobutamin, isoproterenol)
  • Denní léky na astma
  • léky na Parkinsonovu chorobu (např. levodopa, methyldopa, apomorfin)
  • Sympatomimetikum (např. albuterol, pseudoefedrin)
  • Jiné léky na odvykání kouření (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniklin)

Kritéria lékařského vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství během příštích 3 měsíců nebo kojící.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza jakékoli poruchy osy 1, jak byla identifikována MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) nebo vlastní zprávou. U velké deprese bude vylučující pouze současná diagnóza.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění (např. rakovina během posledních 6 měsíců [kromě spinocelulárního karcinomu], HIV, Parkinsonova choroba).
  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza (posledních 6 měsíců) abnormálních rytmů a/nebo tachykardie (>100 tepů/minutu); anamnéza nebo současná diagnóza CHOPN, kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, angina pectoris, ischemická choroba srdeční); srdeční infarkt v posledních 6 měsících; nekontrolovaná hypertenze (SBP>150 nebo DBP>90).
  • Anamnéza nebo současné selhání ledvin a/nebo jater (včetně transplantace), onemocnění nebo poškození (např. cirhóza); anamnéza nebo současná diagnóza hepatitidy (kromě hepatitidy A); jaterní testy o více než 20 % mimo normální rozmezí; Hodnoty gama-glutamyltranspepsidázy (GGT) vyšší než 20 % mimo normální rozmezí.
  • Alergie na studovaný lék, tolcapone (Tasmar).
  • Závažné, nekontrolované pohyby svalů v anamnéze (např. nekontrolované škubání, záškuby) nebo určitý závažný svalový problém (rhabdomyolýza).
  • Nízké nebo hraniční intelektuální fungování – určeno obdržením skóre nižšího než 90 na Shipley Institute of Living Scale (SILS), které koreluje s Wechslerovou Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Odhadovaným IQ testem (aplikovaným při lékařském screeningu ).
  • Každodenní zkušenost se závraťí nebo točením hlavy při stání.
  • Celoživotní anamnéza mrtvice.

Kritéria vyloučení fMRI:

  • Samostatná historie klaustrofobie.
  • Leváctví.
  • Barvoslepost.
  • Jakékoli poškození, které subjektům brání v používání reakční podložky nezbytné pro kognitivní testování.
  • Okolnosti nebo podmínky, které mohou rušit zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Mít kochleární implantát nebo nosit bilaterální sluchadla.
  • Samostatně hlášená anamnéza poranění hlavy (včetně upadnutí do bezvědomí na 3 minuty nebo déle a diagnózy otřesu mozku) nebo nádoru CNS.
  • Vlastní použití kardiostimulátorů, určitých kovových implantátů nebo přítomnost kovu v oku jako kontraindikace pro MRI.
  • Historie střelného zranění.
  • Hmotnost větší než 300 liber. při lékařském screeningu nebo v den testování.
  • Dokončení kognitivního testování ve studii #810493 nebo #811325 během posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení genetického profilu:

  • Aby se vyrovnalo rozdělení mužů a žen, někteří účastníci, kteří splňují genotypová a další kritéria způsobilosti, nemusí být do studie zařazeni.

Obecná kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost subjektu nebo léčbu, jak stanoví hlavní zkoušející a/nebo lékař studie.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit jakýkoli z úkolů studie, jak určí hlavní zkoušející a/nebo lékař studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo (cukrová pilulka)
11denní období placebem kontrolované medikace
Lék: Placebo

Účastníci budou požádáni, aby užívali studijní medikaci každý den po obě 11denní studijní medikace.

Přiřazení studijních léků pro každého účastníka tohoto projektu je randomizováno a vyváženo. To znamená, že přibližně 50 % účastníků bude užívat tolkapon během prvního léčebného období, následovaného placebem ve druhém medikačním období. Alternativně bude přibližně 50 % účastníků užívat placebo během prvního léčebného období, následovaného tolkaponem během druhého léčebného období.
Aktivní komparátor: Tolcapone
11denní fáze, plánované postupné dávkování (1. den: 100 mg třikrát denně, 2. až 8. den: 200 mg třikrát denně, 9. den: 200 mg dvakrát denně, 10. den: 200 mg jednou denně, 11. den: 100 mg jednou denně); orální dávkování; lék je zapouzdřen Investigational Drug Service (IDS) University of Pennsylvania
Lék: Tolcapone

Účastníci budou požádáni, aby užívali studijní medikaci každý den po obě 11denní studijní medikace.

Přiřazení studijních léků pro každého účastníka tohoto projektu je randomizováno a vyváženo. To znamená, že přibližně 50 % účastníků bude užívat tolkapon během prvního léčebného období, následovaného placebem ve druhém medikačním období. Alternativně bude přibližně 50 % účastníků užívat placebo během prvního léčebného období, následovaného tolkaponem během druhého léčebného období.

Ostatní jména:
  • Tasmar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivity mozku: změna signálu fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úlohy pracovní paměti „N-back“ (oblast mozku: pravý dorzolaterální prefrontální kortex; pravý DLPFC)
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty dokončily dvě, 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého období, po alespoň 24 hodinách abstinence od kouření, se subjektům provedlo skenování fMRI, aby se změřily změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během testu paměti. Subjekty dokončily běžně používaný test pracovní paměti označovaný jako „N-back“. Tento test prezentoval složité geometrické obrazce na projekční ploše po dobu 0,5 sekundy; každá číslice je oddělena 2,5 sekundami černé obrazovky. Existovaly 4 podmínky vyžadující zvyšující se nároky na paměť: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět a 3-zpět. Subjekty musely před opakováním odpovědět na cílový geometrický útvar, který byl oddělen 0, 1, 2 nebo 3 obrázky. Mezi každým stavem byl krátký odpočinek.

Abychom identifikovali změnu mozkového signálu, vypočítali jsme rozdíl v množství mozkové aktivity detekované skenem fMRI pro každý stav ve srovnání s obdobími odpočinku. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Měření mozkové aktivity: změna signálu fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (TUČNÉ) během úlohy pracovní paměti „N-back“ (oblast mozku: levá dorzolaterální prefrontální kůra; levá DLPFC)
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty dokončily dvě, 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého období, po alespoň 24 hodinách abstinence od kouření, se subjektům provedlo skenování fMRI, aby se změřily změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během testu paměti. Subjekty dokončily běžně používaný test pracovní paměti označovaný jako „N-back“. Tento test prezentoval složité geometrické obrazce na projekční ploše po dobu 0,5 sekundy; každá číslice je oddělena 2,5 sekundami černé obrazovky. Existovaly 4 podmínky vyžadující zvyšující se nároky na paměť: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět a 3-zpět. Subjekty musely před opakováním odpovědět na cílový geometrický útvar, který byl oddělen 0, 1, 2 nebo 3 obrázky. Mezi každým stavem byl krátký odpočinek.

Abychom identifikovali změnu mozkového signálu, vypočítali jsme rozdíl v množství mozkové aktivity detekované skenem fMRI pro každý stav ve srovnání s obdobími odpočinku. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Měření mozkové aktivity: změna signálu fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (TUČNÉ) během úlohy pracovní paměti „N-back“ (oblast mozku: dorzální cingulární/mediální prefrontální kortex; MF/CG)
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty dokončily dvě, 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého období, po alespoň 24 hodinách abstinence od kouření, se subjektům provedlo skenování fMRI, aby se změřily změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během testu paměti. Subjekty dokončily běžně používaný test pracovní paměti označovaný jako „N-back“. Tento test prezentoval složité geometrické obrazce na projekční ploše po dobu 0,5 sekundy; každá číslice je oddělena 2,5 sekundami černé obrazovky. Existovaly 4 podmínky vyžadující zvyšující se nároky na paměť: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět a 3-zpět. Subjekty musely před opakováním odpovědět na cílový geometrický útvar, který byl oddělen 0, 1, 2 nebo 3 obrázky. Mezi každým stavem byl krátký odpočinek.

Abychom identifikovali změnu mozkového signálu, vypočítali jsme rozdíl v množství mozkové aktivity detekované skenem fMRI pro každý stav ve srovnání s obdobími odpočinku. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Měření aktivity mozku: Změna signálu fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (TUČNÉ) během úlohy pracovní paměti „N-back“ (oblast mozku: zadní cingulární kůra; PCC)
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty dokončily dvě, 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého období, po alespoň 24 hodinách abstinence od kouření, se subjektům provedlo skenování fMRI, aby se změřily změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během testu paměti. Subjekty dokončily běžně používaný test pracovní paměti označovaný jako „N-back“. Tento test prezentoval složité geometrické obrazce na projekční ploše po dobu 0,5 sekundy; každá číslice je oddělena 2,5 sekundami černé obrazovky. Existovaly 4 podmínky vyžadující zvyšující se nároky na paměť: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět a 3-zpět. Subjekty musely před opakováním odpovědět na cílový geometrický útvar, který byl oddělen 0, 1, 2 nebo 3 obrázky. Mezi každým stavem byl krátký odpočinek.

Abychom identifikovali změnu mozkového signálu, vypočítali jsme rozdíl v množství mozkové aktivity detekované skenem fMRI pro každý stav ve srovnání s obdobími odpočinku. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Měření mozkové aktivity: změna signálu fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úlohy pracovní paměti „N-back“ (oblast mozku: ventromediální prefrontální kortex; vmPFC)
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty dokončily dvě, 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého období, po alespoň 24 hodinách abstinence od kouření, se subjektům provedlo skenování fMRI, aby se změřily změny v mozkové aktivitě, ke kterým dochází během testu paměti. Subjekty dokončily běžně používaný test pracovní paměti označovaný jako „N-back“. Tento test prezentoval složité geometrické obrazce na projekční ploše po dobu 0,5 sekundy; každá číslice je oddělena 2,5 sekundami černé obrazovky. Existovaly 4 podmínky vyžadující zvyšující se nároky na paměť: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět a 3-zpět. Subjekty musely před opakováním odpovědět na cílový geometrický útvar, který byl oddělen 0, 1, 2 nebo 3 obrázky. Mezi každým stavem byl krátký odpočinek.

Abychom identifikovali změnu mozkového signálu, vypočítali jsme rozdíl v množství mozkové aktivity detekované skenem fMRI pro každý stav ve srovnání s obdobími odpočinku. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon: Přesnost
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty podstoupily dvě 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého studijního medikačního období, po alespoň 24 hodinách abstinence kouření, subjekty dokončily sken mozku fMRI. Během těchto relací skenování fMRI účastníci dokončili počítačové úkoly, které byly navrženy k testování pracovní paměti a pozornosti. Tyto úkoly byly podobné počítačovým hrám v tom, že účastníci zmáčkli tlačítko v reakci na obrázky, které viděli.

Konkrétně jsme testovali, zda subjekty při užívání tolkaponu projeví zvýšenou přesnost během úkolu N-back pracovní paměti ve srovnání s jejich výkonem, když užívali placebo. Přesnost jsme měřili tak, že jsme spočítali absolutní počet skórovaných skutečně pozitivních výsledků (počet, který každý subjekt během úkolu získal správně). Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Kognitivní výkon: reakční doba
Časové okno: Na fMRI skenování - dny 8 a 29

Subjekty podstoupily dvě 11denní studijní medikace (jedna užívala aktivní tolkapon; jedna užívala placebo). V den 8 každého studijního medikačního období, po alespoň 24 hodinách abstinence kouření, subjekty dokončily sken mozku fMRI. Během těchto relací skenování fMRI účastníci dokončili počítačové úkoly, které byly navrženy k testování pracovní paměti a pozornosti. Tyto úkoly byly podobné počítačovým hrám v tom, že účastníci zmáčkli tlačítko v reakci na obrázky, které viděli.

Konkrétně jsme testovali, zda subjekty při užívání tolkaponu vykazují zvýšenou průměrnou reakční dobu (v milisekundách) během úkolu pracovní paměti N-back ve srovnání s jejich výkonem, když užívali placebo. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Na fMRI skenování - dny 8 a 29
Subjektivní příznaky: kouření
Časové okno: Dny 1 až 7 každého studijního období
Aby bylo možné určit, zda tolcapone (vs. placebo) by ovlivnilo kuřácké chování subjektu, shromáždili jsme denní počet cigaret, které každý subjekt vykouřil od 1. do 7. dne během každé studijní medikace. To nám umožnilo vypočítat průměrný počet denně vykouřených cigaret u všech subjektů během každého studijního období medikace (tj. průměrný počet cigaret/den vykouřených, zatímco všichni jedinci užívali tolkapon, a průměrný počet cigaret/den vykouřených všemi subjekty užívali placebo). Poté jsme statisticky vyhodnotili, zda existuje významný rozdíl mezi těmito průměry.
Dny 1 až 7 každého studijního období
Subjektivní příznaky: Touha po cigaretě
Časové okno: Den 8 (fMRI skenovací relace) každého studijního období

Subjektivní symptomy byly hodnoceny během každého osobního sezení během každého studijního období medikace. Během každé návštěvy jsme požádali subjekty, aby vyplnily dotazník pro stručné informace o nutkání ke kouření (QSU-B). Konkrétně subjekty dokončily QSU-B v den 5, den 8 (1. skenovací relace fMRI), 26. den (5. den studijního medikačního období 2) a 29. den (8. den studijního medikačního období 2; fMRI skenovací relace 2) .

Rozsah možných skóre na QSU-B je 10-70, přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšenou chuť na cigarety. Tento rozsah skóre představuje „celkové“ skóre; neexistují žádné subškály.

Zatímco QSU-B byl shromažďován na všech osobních sezeních, analyzovali jsme pouze skóre shromážděná ze skenovacích relací fMRI každého období (den 8 a den 29). K analýze jsme zprůměrovali celkové skóre všech 20 subjektů z každé skenovací relaci fMRI a statisticky analyzovali významné rozdíly mezi těmito dvěma průměry. Jednalo se o vnitropředmětovou analýzu.
Den 8 (fMRI skenovací relace) každého studijního období
Subjektivní příznaky: Abstinenční příznaky
Časové okno: 8. den každého studijního období

Subjektivní symptomy byly hodnoceny během každého osobního sezení během každého studijního období medikace. Během každé návštěvy jsme požádali subjekty, aby vyplnily minnesotskou nikotinovou škálu stažení – revidovaná verze (MNWS). Škála hodnotí osm položek DSM-IV abstinenčních příznaků nikotinu. Rozsah možných celkových skóre na MNWS je 0-60, přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšený abstinenci nikotinu. Tento rozsah skóre představuje „celkové“ skóre; neexistují žádné subškály. MNWS-N (právě nyní/v tuto chvíli) bylo hodnoceno během každé návštěvy skenování fMRI (8. den).

Chcete-li posoudit, zda tolkapon (vs. placebo) ovlivňují abstinenční příznaky, statisticky jsme analyzovali průměr celkových skóre MNWS napříč všemi 20 subjekty pro každé období studie. Konkrétně jsme analyzovali významné rozdíly mezi hlášenými abstinenčními příznaky při užívání tolkaponu a placeba.
8. den každého studijního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 809858
  • R01DA026849 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit