Nevrale substrater ved nikotinabstinens
Nevrale substrater for kognitive mangler ved nikotinabstinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tolcapone, en FDA-godkjent behandling for Parkinsons sykdom, forbedrer kognitiv ytelse hos friske kontroller med COMT val/val genotyper, antatt ved å øke prefrontale dopaminnivåer. Vi foreslår en innen-subjekt dobbeltblind cross-over neuroimaging studie av kortvarig (11 dager) behandling med tolkapon (vs. placebo).
Tretti kroniske røykere (15 med val/val genotyper og 15 med val/met eller met/met genotyper) vil gjennomgå blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) fMRI i løpet av de to medisineringsperiodene:
- etter 24 timer med overvåket avholdenhet mens du bruker tolkapon, og
- etter 24 timer med overvåket abstinens mens du er på placebo (medikamentbestilling motvekt med minst 10 dagers utvasking).
BOLD fMRI-dataene vil bli innhentet mens forsøkspersonene utfører en arbeidsminneoppgave (fraktal N-rygg), en vedvarende oppmerksomhetsoppgave (Continuous Performance Task; CPT) og en responshemmingsoppgave (Go/No-Go). Det primære resultatet er medisineringseffekter (innenfor fag) på oppgaverelatert BOLD-aktivering etter 24 timers avholdenhet. Endringer i atferdsprestasjoner og subjektive symptomer vil bli undersøkt i forhold til endringer i hjerneaktivitet.
Den foreslåtte studien vil gi en kritisk mekanistisk forståelse av rollen til COMT i abstinensinduserte kognitive symptomer som fremmer tilbakefall av røyking. Informasjon innhentet i denne studien kan ytterligere etablere kognitive ytelsesmål som endofenotyper for nikotinavhengighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere som er mellom 18 og 65 år som selv rapporterer å røyke minst 10 sigaretter (mentol og ikke-mentol) per dag i minst de siste 6 månedene.
- Sunn som bestemt av studielegen, basert på en medisinsk vurdering inkludert sykehistorie og fysisk undersøkelse, psykiatrisk evaluering og leverfunksjonstester (LFT-er og GGT-enzymnivåer).
- Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det kombinerte samtykket og HIPAA-skjemaet.
- Kvinner i fertil alder må samtykke til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode mens de deltar i studien (f.eks. kondomer og sæddrepende middel, oral prevensjon, Depo-provera-injeksjon, prevensjonsplaster, tubal ligering) og ha 3 måneders regelmessig menstruasjonssyklus.
- I stand til å gi en karbonmonoksid (CO) pustetest som er større enn 10 deler per million (ppm) ved det medisinske screeningbesøket.
Ekskluderingskriterier:
Røykeadferd
- Nåværende påmelding eller planer om å melde deg på et annet forsknings- eller røykesluttprogram i løpet av de neste 3 månedene.
- Gi en CO-avlesning mindre enn eller lik 10 ppm ved det medisinske screeningbesøket.
- Planlegger å bruke nikotinerstatninger (tyggegummi, plaster, sugetablett, e-sigarett) mens han er påmeldt i studien.
Ekskludering av alkohol/narkotika:
- Anamnese (siste 2 år) eller nåværende diagnose av rusmisbruk og/eller behandling for rusmisbruk (alkohol, THC, kokain, PCP, amfetamin, metamfetamin, MDMA/ecstasy, opiater, metadon, benzodiazepiner, trisykliske antidepressiva og barbiturater) .
- Nåværende alkoholforbruk som overstiger 21 standarddrikker/uke de siste 6 månedene.
- Positiv urinmedisinscreening (for stoffer oppført tidligere) ved det medisinske screeningbesøket eller en av testdagene.
- Breath Alcohol Concentration (BrAC) vurdering større enn eller lik 0,01 ved medisinsk screeningbesøk eller en av testdagene.
Kriterier for eksklusjon av medisiner:
Nåværende bruk eller nylig seponering (innen de siste 28 dagene) av medisiner, inkludert følgende:
- Enhver form for psykotrope medisiner inkludert: Antipsykotika; Stemningsstabilisatorer (f.eks. litium, valproinsyre, karbamazepin/tegretol); Antidepressiva (trisykliske, SSRI, MAO-hemmere, ikke-selektive MAO-hemmere, Wellbutrin, johannesurt); Anti-angst/Anti-panikk midler; Anti-obsessive midler; Reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Provigil, Ritalin); Slankepiller/anorektika; Systemiske steroider; Daglig medisin for kronisk smerte (f.eks. opiater) eller muskelspasmer; Daglig bruk av reseptfrie sentralstimulerende midler i pilleform (f.eks. efedrin)
- Antikoagulanter (f.eks. Warfarin)
- Eventuelle hjertemedisiner (f.eks. dobutamin, isoproterenol)
- Daglig medisin mot astma
- medisiner mot Parkinsons sykdom (f.eks. levodopa, metyldopa, apomorfin)
- Sympatomimetisk (f.eks. albuterol, pseudoefedrin)
- Andre røykeavvenningsmedisiner (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniklin)
Medisinske eksklusjonskriterier:
- Kvinner som er gravide, planlegger en graviditet i løpet av de neste 3 månedene, eller ammer.
- Anamnese eller nåværende diagnose av enhver akse 1-lidelse som identifisert av MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) eller selvrapportering. For alvorlig depresjon vil kun en nåværende diagnose være ekskluderende.
- Anamnese eller nåværende diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Alvorlig eller ustabil sykdom (f.eks. kreft de siste 6 månedene [unntatt plateepitelkarsinom], HIV, Parkinsons sykdom).
- Historie med epilepsi eller anfallsforstyrrelse.
- Anamnese eller nåværende diagnose (siste 6 måneder) av unormale rytmer og/eller takykardi (>100 slag/minutt); historie eller nåværende diagnose av KOLS, kardiovaskulær sykdom (slag, angina, koronar hjertesykdom); hjerteinfarkt de siste 6 månedene; ukontrollert hypertensjon (SBP>150 eller DBP>90).
- Anamnese eller nåværende nyre- og/eller leversvikt (inkludert transplantasjon), sykdom eller svekkelse (f.eks. skrumplever); historie eller nåværende diagnose av hepatitt (unntatt hepatitt A); leverfunksjonstester mer enn 20 % utenfor normalområdet; Gamma-glutamyl Transpepsidase (GGT) verdier større enn 20 % utenfor normalområdet.
- Allergi mot studiemedisinen, tolkapon (Tasmar).
- Anamnese med alvorlige, ukontrollerte muskelbevegelser (f.eks. ukontrollerte rykninger, rykninger) eller et visst alvorlig muskelproblem (rabdomyolyse).
- Lav eller borderline intellektuell funksjon - bestemt ved å motta en poengsum på mindre enn 90 på Shipley Institute of Living Scale (SILS) som korrelerer med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test (administrert ved det medisinske screeningbesøket ).
- Opplevelse av svimmelhet eller ørhet når du står på daglig basis.
- Livstidshistorie med hjerneslag.
fMRI eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert historie om klaustrofobi.
- Venstrehendthet.
- Fargeblindhet.
- Enhver svekkelse som hindrer forsøkspersoner i å bruke responspute som er nødvendig for kognitiv testing.
- Omstendigheter eller tilstander som kan forstyrre magnetisk resonansavbildning (MRI).
- Å ha et cochleaimplantat eller bruke bilaterale høreapparater.
- Selvrapportert historie med hodetraume (inkludert å bli slått bevisstløs i 3 minutter eller mer og diagnose av hjernerystelse) eller CNS-svulst.
- Selvrapportert bruk av pacemakere, visse metalliske implantater eller tilstedeværelse av metall i øyet som kontraindisert for MR.
- Historie med skuddsår.
- Vekt over 300lbs. på medisinsk screening eller enten testdag.
- Fullføring av kognitiv testing i studie #810493 eller #811325 i løpet av de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier for genetisk profil:
- For å balansere fordelingen av menn og kvinner, kan det hende at noen deltakere som oppfyller genotype og andre kvalifikasjonskriterier ikke blir registrert i studien.
Generelle eksklusjonskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand eller samtidig medisinering som kan kompromittere pasientens sikkerhet eller behandling, som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre noen av studieoppgavene som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo (sukkerpille)
11 dagers placebokontrollert medisinperiode
|
Deltakerne vil bli bedt om å ta studiemedisin hver dag i begge 11-dagers studiemedisineringsperioder. Studiemedisinsoppgavene for hver deltaker i dette prosjektet er randomisert og motvekt. Dette betyr at omtrent 50 % av deltakerne vil ta tolkapon i løpet av den første medisineringsperioden, etterfulgt av placebo i den andre medisineringsperioden. Alternativt vil omtrent 50 % av deltakerne ta placebo i løpet av den første medisineringsperioden, etterfulgt av tolkapon under den andre medisineringsperioden. |
|
Aktiv komparator: Tolcapone
11-dagers fase, nedtrappet dosering planlagt (dag 1: 100 mg tre ganger daglig, dag 2-8: 200 mg tre ganger daglig, dag 9: 200 mg to ganger daglig, dag 10: 200 mg én gang daglig, dag 11: 100 mg én gang daglig); oral dosering; medisiner er innkapslet av University of Pennsylvania's Investigational Drug Service (IDS)
|
Deltakerne vil bli bedt om å ta studiemedisin hver dag i begge 11-dagers studiemedisineringsperioder. Studiemedisinsoppgavene for hver deltaker i dette prosjektet er randomisert og motvekt. Dette betyr at omtrent 50 % av deltakerne vil ta tolkapon i løpet av den første medisineringsperioden, etterfulgt av placebo i den andre medisineringsperioden. Alternativt vil omtrent 50 % av deltakerne ta placebo i løpet av den første medisineringsperioden, etterfulgt av tolkapon under den andre medisineringsperioden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for hjerneaktivitet: Blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI-signalendring under "N-back" arbeidsminneoppgaven (hjerneregion: høyre dorsolateral prefrontal cortex; høyre DLPFC)
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene fullførte to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 i hver periode, etter minst 24 timer med røykeavholdenhet, fikk forsøkspersonene en fMRI-skanning for å måle endringer i hjerneaktivitet som oppstår under en hukommelsestest. Forsøkspersonene gjennomførte en ofte brukt arbeidsminnetest referert til som "N-ryggen". Denne testen presenterte komplekse geometriske figurer på en projeksjonsskjerm i 0,5 sekunder; hver figur er atskilt med 2,5 sekunder med svart skjerm. Det var 4 tilstander som krevde økende minnekrav: 0-rygg, 1-rygg, 2-rygg og 3-rygg. Forsøkspersonene måtte svare på den geometriske målfiguren som ble atskilt med 0, 1, 2 eller 3 figurer før den gjentas. Mellom hver tilstand var det en kort hvileperiode. For å identifisere hjernesignalendring, beregnet vi forskjellen i mengden hjerneaktivitet oppdaget av fMRI-skanningen for hver tilstand sammenlignet med hvileperiodene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Mål for hjerneaktivitet: Blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI-signalendring under "N-back" arbeidsminneoppgaven (hjerneregion: venstre dorsolateral prefrontal cortex; venstre DLPFC)
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene fullførte to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 i hver periode, etter minst 24 timer med røykeavholdenhet, fikk forsøkspersonene en fMRI-skanning for å måle endringer i hjerneaktivitet som oppstår under en hukommelsestest. Forsøkspersonene gjennomførte en ofte brukt arbeidsminnetest referert til som "N-ryggen". Denne testen presenterte komplekse geometriske figurer på en projeksjonsskjerm i 0,5 sekunder; hver figur er atskilt med 2,5 sekunder med svart skjerm. Det var 4 tilstander som krevde økende minnekrav: 0-rygg, 1-rygg, 2-rygg og 3-rygg. Forsøkspersonene måtte svare på den geometriske målfiguren som ble atskilt med 0, 1, 2 eller 3 figurer før den gjentas. Mellom hver tilstand var det en kort hvileperiode. For å identifisere hjernesignalendring, beregnet vi forskjellen i mengden hjerneaktivitet oppdaget av fMRI-skanningen for hver tilstand sammenlignet med hvileperiodene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Mål for hjerneaktivitet: Blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI-signalendring under "N-back" arbeidsminneoppgaven (hjerneregion: Dorsal Cingulate/Medial Prefrontal Cortex; MF/CG)
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene fullførte to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 i hver periode, etter minst 24 timer med røykeavholdenhet, fikk forsøkspersonene en fMRI-skanning for å måle endringer i hjerneaktivitet som oppstår under en hukommelsestest. Forsøkspersonene gjennomførte en ofte brukt arbeidsminnetest referert til som "N-ryggen". Denne testen presenterte komplekse geometriske figurer på en projeksjonsskjerm i 0,5 sekunder; hver figur er atskilt med 2,5 sekunder med svart skjerm. Det var 4 tilstander som krevde økende minnekrav: 0-rygg, 1-rygg, 2-rygg og 3-rygg. Forsøkspersonene måtte svare på den geometriske målfiguren som ble atskilt med 0, 1, 2 eller 3 figurer før den gjentas. Mellom hver tilstand var det en kort hvileperiode. For å identifisere hjernesignalendring, beregnet vi forskjellen i mengden hjerneaktivitet oppdaget av fMRI-skanningen for hver tilstand sammenlignet med hvileperiodene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Mål for hjerneaktivitet: Blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI-signalendring under "N-back" arbeidsminneoppgaven (hjerneregion: posterior cingulate cortex; PCC)
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene fullførte to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 i hver periode, etter minst 24 timer med røykeavholdenhet, fikk forsøkspersonene en fMRI-skanning for å måle endringer i hjerneaktivitet som oppstår under en hukommelsestest. Forsøkspersonene gjennomførte en ofte brukt arbeidsminnetest referert til som "N-ryggen". Denne testen presenterte komplekse geometriske figurer på en projeksjonsskjerm i 0,5 sekunder; hver figur er atskilt med 2,5 sekunder med svart skjerm. Det var 4 tilstander som krevde økende minnekrav: 0-rygg, 1-rygg, 2-rygg og 3-rygg. Forsøkspersonene måtte svare på den geometriske målfiguren som ble atskilt med 0, 1, 2 eller 3 figurer før den gjentas. Mellom hver tilstand var det en kort hvileperiode. For å identifisere hjernesignalendring, beregnet vi forskjellen i mengden hjerneaktivitet oppdaget av fMRI-skanningen for hver tilstand sammenlignet med hvileperiodene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Mål for hjerneaktivitet: Blodoksygennivåavhengig (FET) fMRI-signalendring under "N-back" arbeidsminneoppgaven (hjerneregion: Ventromedial Prefrontal Cortex; vmPFC)
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene fullførte to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 i hver periode, etter minst 24 timer med røykeavholdenhet, fikk forsøkspersonene en fMRI-skanning for å måle endringer i hjerneaktivitet som oppstår under en hukommelsestest. Forsøkspersonene gjennomførte en ofte brukt arbeidsminnetest referert til som "N-ryggen". Denne testen presenterte komplekse geometriske figurer på en projeksjonsskjerm i 0,5 sekunder; hver figur er atskilt med 2,5 sekunder med svart skjerm. Det var 4 tilstander som krevde økende minnekrav: 0-rygg, 1-rygg, 2-rygg og 3-rygg. Forsøkspersonene måtte svare på den geometriske målfiguren som ble atskilt med 0, 1, 2 eller 3 figurer før den gjentas. Mellom hver tilstand var det en kort hvileperiode. For å identifisere hjernesignalendring, beregnet vi forskjellen i mengden hjerneaktivitet oppdaget av fMRI-skanningen for hver tilstand sammenlignet med hvileperiodene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse: Nøyaktighet
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene gjennomgikk to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 av hver studiemedisineringsperiode, etter minst 24 timers røykeavholdenhet, fullførte forsøkspersonene en fMRI-hjerneskanning. Under disse fMRI-skanningsøktene fullførte deltakerne datamaskinoppgaver som var designet for å teste arbeidsminne og oppmerksomhet. Disse oppgavene lignet på dataspill, ved at deltakerne ville trykke på en knapp som svar på bildene de så. Spesifikt testet vi om forsøkspersoner, mens de tok tolkapon, ville vise økt nøyaktighet under N-back arbeidsminneoppgaven sammenlignet med ytelsen mens de tok placebo. Vi målte nøyaktighet ved å telle det absolutte antallet sanne positive poengsum (antallet hvert enkelt forsøksperson fikk riktig under oppgaven). Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Kognitiv ytelse: Reaksjonstid
Tidsramme: Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
Forsøkspersonene gjennomgikk to 11-dagers studiemedisineringsperioder (en tok aktivt tolkapon, en tok placebo). På dag 8 av hver studiemedisineringsperiode, etter minst 24 timers røykeavholdenhet, fullførte forsøkspersonene en fMRI-hjerneskanning. Under disse fMRI-skanningsøktene fullførte deltakerne datamaskinoppgaver som var designet for å teste arbeidsminne og oppmerksomhet. Disse oppgavene lignet på dataspill, ved at deltakerne ville trykke på en knapp som svar på bildene de så. Spesifikt testet vi om forsøkspersoner, mens de tok tolkapon, ville vise økt gjennomsnittlig reaksjonstid (i millisekunder) under N-back arbeidsminneoppgaven sammenlignet med ytelsen mens de tok placebo. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Ved fMRI-skanningsøkter - dag 8 og 29
|
|
Subjektive symptomer: røykeatferd
Tidsramme: Dag 1 til 7 i hver studieperiode
|
For å finne ut om tolkapon (vs.
placebo) ville påvirke forsøkspersonens røykeatferd, samlet vi det daglige antallet sigaretter hver forsøksperson røykte fra dag 1 til 7 i løpet av hver studiemedisineringsperiode.
Dette gjorde det mulig for oss å beregne gjennomsnittlig antall daglige sigaretter røykt, på tvers av alle forsøkspersoner, i løpet av hver studiemedisineringsperiode (dvs. gjennomsnittlig antall sigaretter/dag røkt mens alle forsøkspersoner tok tolkapon og gjennomsnittlig antall sigaretter/dag røykte mens alle forsøkspersoner tok placebo).
Deretter vurderte vi statistisk om det var en signifikant forskjell mellom disse gjennomsnittene.
|
Dag 1 til 7 i hver studieperiode
|
|
Subjektive symptomer: Sigarettsuget
Tidsramme: Dag 8 (fMRI-skanningsøkt) i hver studieperiode
|
Subjektive symptomer ble vurdert under hver personlig økt gjennom hver studiemedisineringsperiode. Under hvert besøk ba vi deltakerne om å fylle ut spørreskjemaet for røykeoppfordringer (QSU-B). Spesifikt fullførte forsøkspersonene QSU-B på dag 5, dag 8 (fMRI-skanningsøkt 1), dag 26 (dag 5 i studiemedisineringsperiode 2) og dag 29 (dag 8 i studiemedisineringsperiode 2; fMRI-skanningsøkt 2) . Utvalget av mulige poengsum på QSU-B er 10-70, med høyere verdier som indikerer økt sug etter sigaretter. Denne rekkevidden av poengsum representerer en "total" poengsum; det er ingen underskalaer. Mens QSU-B ble samlet inn ved alle personlige økter, analyserte vi bare poengsummene samlet fra fMRI-skanningsøktene i hver periode (dag 8 og dag 29). For å analysere tok vi gjennomsnittet av de totale poengsummene for alle 20 forsøkspersonene fra hver fMRI-skanningsøkt og analyserte statistisk for signifikante forskjeller mellom disse to gjennomsnittene. Dette var en innen-fagsanalyse. |
Dag 8 (fMRI-skanningsøkt) i hver studieperiode
|
|
Subjektive symptomer: Abstinenssymptomer
Tidsramme: Dag 8 i hver studieperiode
|
Subjektive symptomer ble vurdert under hver personlig økt gjennom hver studiemedisineringsperiode. Under hvert besøk ba vi forsøkspersoner om å fullføre Minnesota Nicotine Withdrawal Scale – Revised version (MNWS). Skalaen vurderer åtte DSM-IV elementer av nikotinabstinens. Utvalget av mulige totalskårer på MNWS er 0-60, med høyere verdier som indikerer økt nikotinabstinens. Denne rekkevidden av poengsum representerer en "total" poengsum; det er ingen underskalaer. MNWS-N (akkurat nå/for øyeblikket) ble vurdert under hvert fMRI-skanningsøktbesøk (dag 8). For å vurdere om tolkapon (vs. placebo) påvirker abstinenssymptomer, analyserte vi statistisk gjennomsnittet av de totale MNWS-skårene på tvers av, alle 20 forsøkspersonene, for hver studiemedisineringsperiode. Spesifikt analyserte vi for signifikante forskjeller mellom rapporterte abstinenssymptomer mens du tok tolkapon kontra placebo. |
Dag 8 i hver studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 809858
- R01DA026849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning