Un ensayo de fase II de afatinib (BIBW 2992) en el tratamiento de tercera línea para pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IIIB/IV con receptor del factor de crecimiento epidérmico de tipo salvaje [EGFR]

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma en estadio IIIB/IV confirmado patológicamente en cáncer de pulmón de células no pequeñas [NSCLC]
2. Enfermedad progresiva después de una quimioterapia citotóxica de segunda línea que incluye al menos un régimen que contiene platino
3. Un estado de EGFR de tipo salvaje conocido
4. Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

1. Más de dos regímenes previos de tratamiento de quimioterapia citotóxica para enfermedad recidivante o metastásica
2. Tratamiento previo con EGFR dirigido a moléculas pequeñas o anticuerpos
3. Radioterapia o cirugía dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
4. Metástasis cerebral activa
5. Enfermedad pulmonar intersticial preexistente conocida
6. Antecedentes o presencia de anomalías cardiovasculares clínicamente relevantes
7. Función cardíaca del ventrículo izquierdo con fracción de eyección en reposo inferior al 50%
8. Recuento absoluto de neutrófilos [RAN] < 1500/mm3
9. Recuento de plaquetas <100.000/mm3
10. Depuración de creatinina < 60 ml/min o creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de la normalidad
11. Mujeres en edad fértil, u hombres que pueden engendrar un hijo, que no deseen utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el ensayo.
12. Embarazo o lactancia