Estudio farmacogenómico para proporcionar una estrategia personalizada para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) IIIB/IV

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de NSCLC, estadio IV o estadio IIIB seleccionado (derrame pleural o pericárdico maligno o adenopatía supraclavicular) según el American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Tejidos tumorales adecuados para el análisis de ERCC1.
• Sin quimioterapia previa.
• Se permite la radioterapia previa siempre que el área irradiada no sea la única fuente de enfermedad medible.
• Ninguna otra forma de terapia contra el cáncer, como radiación, inmunoterapia y cirugía mayor durante al menos 3 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Estado funcional de 0, 1 o 2 en los criterios ECOG.
• Enfermedad medible, de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), la presencia de al menos una lesión medible unidimensionalmente con un diámetro mayor de 10 mm por tomografía computarizada helicoidal.
• Esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas.
• Cumplimiento del paciente que permita un adecuado seguimiento.
• Función hematológica y renal adecuada.
• Consentimiento informado del paciente o familiar del paciente.
• Hombres o mujeres mayores de 18 años.
• Sin embarazo ni lactancia.
• Se permiten pacientes con metástasis cerebrales a menos que haya síntomas o signos neurológicos clínicamente significativos.

Criterio de exclusión:

• IM en los 6 meses anteriores o cardiopatía sintomática, como angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia no controlada.
• Infección concomitante grave.
• Segunda neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma in situ de cuello uterino o carcinoma basocelular de piel tratado adecuadamente o neoplasia maligna previa tratada hace más de 5 años sin recurrencia).