Estudo farmacogenômico para fornecer estratégia personalizada para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) IIIB/IV

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico de NSCLC, estágio IV ou estágio selecionado IIIB (derrame pleural ou pericárdico maligno ou adenopatia supraclavicular) de acordo com o American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Tecidos tumorais adequados para análise ERCC1.
• Sem quimioterapia prévia.
• A radioterapia prévia é permitida, desde que a área irradiada não seja a única fonte de doença mensurável.
• Nenhuma outra forma de terapia contra o câncer, como radiação, imunoterapia e cirurgia de grande porte por pelo menos 3 semanas antes da inclusão no estudo.
• Status de desempenho de 0, 1 ou 2 nos critérios ECOG.
• Doença mensurável, de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), a presença de pelo menos uma lesão mensurável unidimensionalmente com diâmetro maior de 10 mm por tomografia computadorizada espiral.
• Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.
• Adesão do paciente que permite um acompanhamento adequado.
• Função hematológica e renal adequada.
• Consentimento informado do paciente ou parente do paciente.
• Homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade.
• Sem gravidez ou amamentação.
• Pacientes com metástase cerebral são permitidos, a menos que haja sintomas ou sinais neurológicos clinicamente significativos

Critério de exclusão:

• IAM nos últimos 6 meses ou doença cardíaca sintomática, incluindo angina instável, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia descontrolada.
• Infecção concomitante grave.
• Segunda malignidade primária (exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele adequadamente tratado ou malignidade anterior tratada há mais de 5 anos sem recorrência).