Evaluación de la Nocicepción Durante la Cirugía Lumbar (CARDEAN-2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo explorar los cambios en el barorreflejo inducidos por 3 estímulos nocivos en pacientes anestesiados: intubación traqueal, estímulo tetánico e incisión quirúrgica. Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de 2 grupos: remifentanil-2 o remifentanil-4, correspondientes a la concentración en el sitio de efecto objetivo de este fármaco administrado a través de un sistema TCI. Otros fármacos incluyeron propofol y cisatracurio.
El paradigma que explora el barorreflejo recoge información registrada continuamente de los intervalos RR y los cambios en la presión arterial sistólica, antes y durante los estímulos nocivos. La hipótesis es que este paradigma explora la nocicepción ya que el grupo con dosis menores de remifentanilo tendrá más reacciones cardiovasculares en respuesta a estímulos nocivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I-II
- sometido a cirugía lumbar por hernia discal
- índice de masa corporal <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA III-IV
- antecedentes cardíacos que impiden el registro de RR: fibrilación auricular, hipertensión arterial, marcapasos cardíaco activo, tratamiento crónico con bloqueadores beta, bloqueadores alfa, bloqueadores de calcio e inhibidores de los receptores de angiotensina
- diabetes
- consumo regular de cocaína, alcohol
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: remifentanilo-2
En este grupo, los pacientes reciben una inyección i.v. continua.
infusión de remifentanilo según una concentración en el lugar del efecto objetivo de 2 ng/ml.
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la anestesia se induce y mantiene con una infusión controlada por objetivo de remifentanilo a 2 ng/ml.
la anestesia se induce y se mantiene con una infusión controlada por objetivo de remifentanilo a 4 ng/ml.
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Comparador activo: remifentanilo-4
En este grupo, los pacientes reciben una inyección i.v. continua.
infusión de remifentanilo según una concentración en el lugar del efecto objetivo de 4 ng/ml.
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la anestesia se induce y mantiene con una infusión controlada por objetivo de remifentanilo a 2 ng/ml.
la anestesia se induce y se mantiene con una infusión controlada por objetivo de remifentanilo a 4 ng/ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en el barorreflejo en respuesta a estímulos nocivos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Requerimientos perioperatorios en agentes anestésicos.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0823
- 2008-A01602-53 (Identificador de registro: ID RCB)
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