Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nocicepció értékelése ágyéki műtét során (CARDEAN-2)

2010. április 6. frissítette: University Hospital, Grenoble
A tanulmány célja egy új paradigma pontosságának felmérése az ágyéki műtét során a nocicepció szintjének mérésében. A paradigma alapja a baroreflex mérése a káros ingerekre adott válaszként érzéstelenített betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a baroreflexben bekövetkezett változásokat, amelyeket három káros stimuláció okoz altatott betegeknél: légcső intubáció, tetanikus inger és műtéti bemetszés. A betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: remifentanil-2 vagy remifentanil-4, amely megfelel a TCI rendszeren keresztül beadott gyógyszer célkoncentrációjának a hatás helyén. Egyéb gyógyszerek közé tartozik a propofol és a cisatracurium.

A baroreflexet feltáró paradigma folyamatosan rögzíti az RR-intervallumokról és a szisztolés artériás nyomás változásáról, a káros ingerek előtt és közben rögzített információkat. A hipotézis az, hogy ez a paradigma a nocicepciót vizsgálja, mivel a kisebb dózisú remifentanilt kapó csoportban több kardiovaszkuláris reakció lesz a káros ingerekre adott válaszként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA besorolás I-II
  • porckorongsérv miatt ágyéki műtéten esik át
  • testtömegindex <30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ASA besorolás III-IV
  • szívtörténet, amely kizárja az RR felvételét: pitvarfibrilláció, artériás magas vérnyomás, aktív szívingerlés, krónikus kezelés béta-blokkolóval, alfa-blokkolóval, kalcium-blokkolóval és angiotenzin-receptor-gátlókkal
  • cukorbetegség
  • a kokain, alkohol rendszeres fogyasztása
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: remifentanil-2
Ebben a csoportban a betegek folyamatos i.v. remifentanil infúziója 2 ng/ml-es célkoncentrációnak megfelelően.
Drog: remifentanil
az érzéstelenítést 2 ng/ml-es remifentanil célirányos infúziójával indukálják és tartják fenn.
Drog: remifentanil
az érzéstelenítést 4 ng/ml-es remifentanil célzott infúziójával indukálják és tartják fenn.
Aktív összehasonlító: remifentanil-4
Ebben a csoportban a betegek folyamatos i.v. remifentanil infúziója 4 ng/ml-es célkoncentrációnak megfelelően.
Drog: remifentanil
az érzéstelenítést 2 ng/ml-es remifentanil célirányos infúziójával indukálják és tartják fenn.
Drog: remifentanil
az érzéstelenítést 4 ng/ml-es remifentanil célzott infúziójával indukálják és tartják fenn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a baroreflex változásai a káros ingerekre adott válaszként
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
perioperatív követelmények érzéstelenítő szerekben.
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Registry Identifier: ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel