- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01015651
Bedömning av nociception under ländryggskirurgi (CARDEAN-2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utforska förändringarna i baroreflexen som induceras av 3 skadlig stimulering hos sövda patienter: trakeal intubation, tetanisk stimulans och kirurgiskt snitt. Patienter tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: remifentanil-2 eller remifentanil-4, motsvarande måleffektställets koncentration av detta läkemedel som levereras genom ett TCI-system. Andra läkemedel var propofol och cisatracurium.
Paradigmet som utforskar baroreflexen samlar in kontinuerligt registrerad information om RR-intervallen och förändringarna i systoliskt artärtryck, före och under skadliga stimuli. Hypotesen är att detta paradigm utforskar nociception eftersom gruppen med mindre doser av remifentanil kommer att få fler kardiovaskulära reaktioner som svar på skadliga stimuli.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-klassificering I-II
- genomgår en ländryggsoperation för diskbråck
- body mass index <30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- ASA-klassificering III-IV
- hjärthistoria som utesluter RR-registrering: förmaksflimmer, arteriell hypertoni, aktiv hjärtstimulering, kronisk behandling med betablockerare, alfablockerare, kalciumblockerare och angiotensinreceptorhämmare
- diabetes
- regelbundet intag av kokain, alkohol
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: remifentanil-2
I denna grupp får patienterna en kontinuerlig i.v.
infusion av remifentanil enligt en målkoncentration på 2 ng/ml.
|
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 2 ng/ml.
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 4 ng/ml.
|
Aktiv komparator: remifentanil-4
I denna grupp får patienterna en kontinuerlig i.v.
infusion av remifentanil enligt en målkoncentration på 4 ng/ml.
|
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 2 ng/ml.
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 4 ng/ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändringar i baroreflex som svar på skadliga stimuli
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
perioperativa krav i anestesimedel.
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0823
- 2008-A01602-53 (Registeridentifierare: ID RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggskirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
Kliniska prövningar på remifentanil
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Inje UniversityAvslutadStrabismusKorea, Republiken av
-
Helse FonnaAvslutadAnestesi, general | Anestesi, intravenöst | Hemodynamisk instabilitetNorge
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatKanada
-
Hopital FochAvslutadAllmän anestesiFrankrike
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalAvslutadSpädbarn, för tidigt föddaKorea, Republiken av
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeAvslutadÖverdosering av intravenöst anestesimedel