Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nociception under ländryggskirurgi (CARDEAN-2)

6 april 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Syftet med studien är att bedöma noggrannheten hos ett nytt paradigm för att mäta nivån av nociception under ländryggskirurgi. Paradigmet är baserat på mätningen av baroreflex som svar på skadliga stimuli hos sövda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utforska förändringarna i baroreflexen som induceras av 3 skadlig stimulering hos sövda patienter: trakeal intubation, tetanisk stimulans och kirurgiskt snitt. Patienter tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: remifentanil-2 eller remifentanil-4, motsvarande måleffektställets koncentration av detta läkemedel som levereras genom ett TCI-system. Andra läkemedel var propofol och cisatracurium.

Paradigmet som utforskar baroreflexen samlar in kontinuerligt registrerad information om RR-intervallen och förändringarna i systoliskt artärtryck, före och under skadliga stimuli. Hypotesen är att detta paradigm utforskar nociception eftersom gruppen med mindre doser av remifentanil kommer att få fler kardiovaskulära reaktioner som svar på skadliga stimuli.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassificering I-II
  • genomgår en ländryggsoperation för diskbråck
  • body mass index <30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering III-IV
  • hjärthistoria som utesluter RR-registrering: förmaksflimmer, arteriell hypertoni, aktiv hjärtstimulering, kronisk behandling med betablockerare, alfablockerare, kalciumblockerare och angiotensinreceptorhämmare
  • diabetes
  • regelbundet intag av kokain, alkohol
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil-2
I denna grupp får patienterna en kontinuerlig i.v. infusion av remifentanil enligt en målkoncentration på 2 ng/ml.
Läkemedel: remifentanil
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 2 ng/ml.
Läkemedel: remifentanil
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 4 ng/ml.
Aktiv komparator: remifentanil-4
I denna grupp får patienterna en kontinuerlig i.v. infusion av remifentanil enligt en målkoncentration på 4 ng/ml.
Läkemedel: remifentanil
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 2 ng/ml.
Läkemedel: remifentanil
anestesi induceras och upprätthålls med en målkontrollerad infusion av remifentanil vid 4 ng/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i baroreflex som svar på skadliga stimuli
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
perioperativa krav i anestesimedel.
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Första postat (Uppskatta)

18 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Registeridentifierare: ID RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera