Valutazione della nocicezione durante la chirurgia lombare (CARDEAN-2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di esplorare i cambiamenti nel baroriflesso indotti da 3 stimoli nocivi in pazienti anestetizzati: intubazione tracheale, stimolo tetanico e incisione chirurgica. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: remifentanil-2 o remifentanil-4, corrispondente alla concentrazione del sito di effetto target di questo farmaco erogato attraverso un sistema TCI. Altri farmaci includevano propofol e cisatracurio.
Il paradigma che esplora il baroriflesso raccoglie informazioni continuamente registrate degli intervalli RR e delle variazioni della pressione arteriosa sistolica, prima e durante gli stimoli nocivi. L'ipotesi è che questo paradigma esplori la nocicezione poiché il gruppo con dosi minori di remifentanil avrà più reazioni cardiovascolari in risposta a stimoli nocivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione ASA I-II
- operato lombare per ernia discale
- indice di massa corporea <30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA III-IV
- storia cardiaca che preclude la registrazione RR: fibrillazione atriale, ipertensione arteriosa, stimolazione cardiaca attiva, trattamento cronico con beta-bloccanti, alfa-bloccanti, calcio-bloccanti e inibitori dei recettori dell'angiotensina
- diabete
- assunzione regolare di cocaina, alcol
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: remifentanil-2
In questo gruppo, i pazienti stanno ricevendo un continuo i.v.
infusione di remifentanil secondo una concentrazione del sito effetto target di 2 ng/ml.
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l'anestesia è indotta e mantenuta con un'infusione target-controllata di remifentanil a 2 ng/ml.
l'anestesia è indotta e mantenuta con un'infusione target-controllata di remifentanil a 4 ng/ml.
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Comparatore attivo: remifentanil-4
In questo gruppo, i pazienti stanno ricevendo un continuo i.v.
infusione di remifentanil secondo una concentrazione del sito effetto target di 4 ng/ml.
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l'anestesia è indotta e mantenuta con un'infusione target-controllata di remifentanil a 2 ng/ml.
l'anestesia è indotta e mantenuta con un'infusione target-controllata di remifentanil a 4 ng/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nel baroriflesso in risposta a stimoli nocivi
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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requisiti perioperatori in agenti anestetici.
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0823
- 2008-A01602-53 (Identificatore di registro: ID RCB)
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