Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nocycepcji podczas operacji lędźwiowej (CARDEAN-2)

6 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem pracy jest ocena trafności nowego paradygmatu pomiaru poziomu nocycepcji podczas operacji odcinka lędźwiowego. Paradygmat opiera się na pomiarze odruchu z baroreceptorów w odpowiedzi na szkodliwe bodźce u znieczulonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie zmian odruchu z baroreceptorów wywołanych przez 3 szkodliwe bodźce u znieczulonych pacjentów: intubację dotchawiczą, bodziec tężcowy oraz nacięcie chirurgiczne. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z 2 grup: remifentanylu-2 lub remifentanylu-4, w zależności od docelowego stężenia tego leku podawanego w systemie TCI w docelowym miejscu działania. Inne leki to propofol i cisatrakurium.

Paradygmat badający odruch z baroreceptorów gromadzi stale rejestrowane informacje o odstępach RR i zmianach skurczowego ciśnienia tętniczego przed i podczas szkodliwych bodźców. Hipoteza jest taka, że ​​ten paradygmat bada nocycepcję, ponieważ grupa z mniejszymi dawkami remifentanylu będzie miała więcej reakcji sercowo-naczyniowych w odpowiedzi na szkodliwe bodźce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja ASA I-II
  • przeszedł operację kręgosłupa lędźwiowego z powodu przepukliny dysku
  • wskaźnik masy ciała <30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA III-IV
  • wywiad kardiologiczny uniemożliwiający rejestrację RR: migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, aktywna stymulacja serca, przewlekłe leczenie beta-blokerami, alfa-blokerami, blokerami wapnia i inhibitorami receptora angiotensyny
  • cukrzyca
  • regularne przyjmowanie kokainy, alkoholu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: remifentanyl-2
W tej grupie pacjenci otrzymują ciągłe i.v. infuzji remifentanylu zgodnie z docelowym stężeniem w miejscu działania wynoszącym 2 ng/ml.
Lek: remifentanyl
znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą wlewu remifentanylu z kontrolą celu w dawce 2 ng/ml.
Lek: remifentanyl
znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą kontrolowanej infuzji remifentanylu w stężeniu 4 ng/ml.
Aktywny komparator: remifentanyl-4
W tej grupie pacjenci otrzymują ciągłe i.v. infuzji remifentanylu zgodnie z docelowym stężeniem w miejscu działania wynoszącym 4 ng/ml.
Lek: remifentanyl
znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą wlewu remifentanylu z kontrolą celu w dawce 2 ng/ml.
Lek: remifentanyl
znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą kontrolowanej infuzji remifentanylu w stężeniu 4 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany odruchu z baroreceptorów w odpowiedzi na szkodliwe bodźce
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymagania okołooperacyjne dotyczące środków znieczulających.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia lędźwiowa

Badania kliniczne na remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj