Оценка ноцицепции во время операции на поясничном отделе (CARDEAN-2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на изучение изменений барорефлекса, вызванных 3 повреждающими стимуляциями у наркотизированных пациентов: интубация трахеи, тетанический стимул и хирургический разрез. Пациентов случайным образом распределяют в одну из 2 групп: ремифентанил-2 или ремифентанил-4, в соответствии с целевой концентрацией этого препарата в месте действия, доставляемого через систему TCI. Другие препараты включали пропофол и цисатракурий.
Парадигма, исследующая барорефлекс, собирает непрерывно регистрируемую информацию об интервалах RR и изменениях систолического артериального давления до и во время вредных раздражителей. Гипотеза состоит в том, что эта парадигма исследует ноцицепцию, поскольку группа с меньшими дозами ремифентанила будет иметь больше сердечно-сосудистых реакций в ответ на вредные раздражители.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA I-II
- перенес операцию на поясничном отделе по поводу грыжи диска
- индекс массы тела <30 кг/м2
Критерий исключения:
- Классификация ASA III-IV
- кардиальный анамнез, препятствующий регистрации ЧД: фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, активная кардиостимуляция, длительное лечение бета-блокаторами, альфа-блокаторами, блокаторами кальция и ингибиторами рецепторов ангиотензина
- диабет
- регулярное употребление кокаина, алкоголя
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ремифентанил-2
В этой группе пациенты получают непрерывную внутривенную терапию.
инфузия ремифентанила в соответствии с целевой концентрацией в месте действия 2 нг/мл.
|
анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузии ремифентанила в дозе 2 нг/мл.
Анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузии ремифентанила в дозе 4 нг/мл.
|
|
Активный компаратор: ремифентанил-4
В этой группе пациенты получают непрерывную внутривенную терапию.
инфузия ремифентанила в соответствии с целевой концентрацией в месте действия 4 нг/мл.
|
анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузии ремифентанила в дозе 2 нг/мл.
Анестезию индуцируют и поддерживают с помощью контролируемой инфузии ремифентанила в дозе 4 нг/мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения барорефлекса в ответ на вредные раздражители
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
периоперационная потребность в анестетиках.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0823
- 2008-A01602-53 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .