- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015651
Nosiseption arviointi lannerangan leikkauksen aikana (CARDEAN-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää barorefleksin muutoksia, jotka aiheutuvat kolmesta haitallisesta stimulaatiosta nukutetuilla potilailla: henkitorven intubaatio, tetaaninen ärsyke ja kirurginen viilto. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: remifentaniili-2 tai remifentaniili-4, jotka vastaavat tämän TCI-järjestelmän kautta toimitetun lääkkeen tavoitepitoisuutta vaikutuspaikassa. Muita lääkkeitä olivat propofoli ja sisatrakurium.
Barorefleksiä tutkiva paradigma kerää jatkuvasti tallennettua tietoa RR-väleistä ja systolisen valtimopaineen muutoksista ennen haitallisia ärsykkeitä ja niiden aikana. Oletuksena on, että tämä paradigma tutkii nosiseptiota, koska ryhmällä, jolla on pienempiä annoksia remifentaniilia, on enemmän kardiovaskulaarisia reaktioita vasteena haitallisiin ärsykkeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokitus I-II
- lanneleikkauksessa välilevytyrän vuoksi
- painoindeksi <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus III-IV
- sydänhistoria, joka estää RR-rekisteröinnin: eteisvärinä, kohonnut verenpaine, aktiivinen sydämen tahdistus, krooninen hoito beetasalpaajilla, alfasalpaajilla, kalsiumsalpaajilla ja angiotensiinireseptorien estäjillä
- diabetes
- säännöllinen kokaiinin, alkoholin nauttiminen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: remifentaniili-2
Tässä ryhmässä potilaat saavat jatkuvaa i.v.
remifentaniili-infuusiota kohdekonsentraatiolla 2 ng/ml.
|
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 2 ng/ml.
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 4 ng/ml.
|
Active Comparator: remifentaniili-4
Tässä ryhmässä potilaat saavat jatkuvaa i.v.
remifentaniili-infuusiota kohdekonsentraatiolla 4 ng/ml.
|
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 2 ng/ml.
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 4 ng/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
barorefleksin muutokset vasteena haitallisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
anestesia-aineiden perioperatiiviset vaatimukset.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0823
- 2008-A01602-53 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
University Hospital, BrestValmis
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
Cukurova UniversityValmis
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
Kliiniset tutkimukset remifentaniili
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Tri-Service General HospitalTuntematonOpioidien aiheuttamat häiriötTaiwan
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseValmis
-
University of California, IrvineRekrytointiHyperalgesiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poistoKorean tasavalta
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Regina Elena Cancer InstituteValmisMikrovaskulaarinen rintaläppä plastiikkakirurgiassaItalia
-
University Hospital, LilleValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Nosiseptiivinen kipuRanska