Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseption arviointi lannerangan leikkauksen aikana (CARDEAN-2)

tiistai 6. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden paradigman tarkkuus nosiseption tason mittaamisessa lanneleikkauksen aikana. Paradigma perustuu barorefleksin mittaamiseen vasteena haitallisiin ärsykkeisiin nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää barorefleksin muutoksia, jotka aiheutuvat kolmesta haitallisesta stimulaatiosta nukutetuilla potilailla: henkitorven intubaatio, tetaaninen ärsyke ja kirurginen viilto. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: remifentaniili-2 tai remifentaniili-4, jotka vastaavat tämän TCI-järjestelmän kautta toimitetun lääkkeen tavoitepitoisuutta vaikutuspaikassa. Muita lääkkeitä olivat propofoli ja sisatrakurium.

Barorefleksiä tutkiva paradigma kerää jatkuvasti tallennettua tietoa RR-väleistä ja systolisen valtimopaineen muutoksista ennen haitallisia ärsykkeitä ja niiden aikana. Oletuksena on, että tämä paradigma tutkii nosiseptiota, koska ryhmällä, jolla on pienempiä annoksia remifentaniilia, on enemmän kardiovaskulaarisia reaktioita vasteena haitallisiin ärsykkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokitus I-II
  • lanneleikkauksessa välilevytyrän vuoksi
  • painoindeksi <30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus III-IV
  • sydänhistoria, joka estää RR-rekisteröinnin: eteisvärinä, kohonnut verenpaine, aktiivinen sydämen tahdistus, krooninen hoito beetasalpaajilla, alfasalpaajilla, kalsiumsalpaajilla ja angiotensiinireseptorien estäjillä
  • diabetes
  • säännöllinen kokaiinin, alkoholin nauttiminen
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: remifentaniili-2
Tässä ryhmässä potilaat saavat jatkuvaa i.v. remifentaniili-infuusiota kohdekonsentraatiolla 2 ng/ml.
Lääke: remifentaniili
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 2 ng/ml.
Lääke: remifentaniili
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 4 ng/ml.
Active Comparator: remifentaniili-4
Tässä ryhmässä potilaat saavat jatkuvaa i.v. remifentaniili-infuusiota kohdekonsentraatiolla 4 ng/ml.
Lääke: remifentaniili
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 2 ng/ml.
Lääke: remifentaniili
anestesia indusoidaan ja ylläpidetään kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla 4 ng/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
barorefleksin muutokset vasteena haitallisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
anestesia-aineiden perioperatiiviset vaatimukset.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa