Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nocicepce během bederní chirurgie (CARDEAN-2)

6. dubna 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Cílem studie je posoudit přesnost nového paradigmatu v měření úrovně nocicepce během bederní operace. Paradigma je založeno na měření baroreflexu v reakci na škodlivé podněty u anestezovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat změny v baroreflexu vyvolané 3 škodlivými stimulacemi u pacientů v anestezii: tracheální intubací, tetanickým stimulem a chirurgickým řezem. Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin: remifentanil-2 nebo remifentanil-4, což odpovídá cílové koncentraci tohoto léku v místě účinku dodávaného prostřednictvím systému TCI. Mezi další léky patřil propofol a cisatrakurium.

Paradigma zkoumání baroreflexu shromažďuje průběžně zaznamenávané informace o intervalech RR a změnách systolického arteriálního tlaku před a během škodlivých stimulů. Hypotézou je, že toto paradigma zkoumá nocicepci, protože skupina s menšími dávkami remifentanilu bude mít více kardiovaskulárních reakcí v reakci na škodlivé podněty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace ASA I-II
  • podstupující operaci bederní kýly disku
  • index tělesné hmotnosti <30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA III-IV
  • srdeční anamnéza, která vylučuje záznam RR: fibrilace síní, arteriální hypertenze, aktivní srdeční stimulace, chronická léčba beta-blokátory, alfa-blokátory, kalciové blokátory a inhibitory angiotenzinových receptorů
  • cukrovka
  • pravidelný příjem kokainu, alkoholu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: remifentanil-2
V této skupině pacienti dostávají kontinuální i.v. infuze remifentanilu podle cílové koncentrace v místě účinku 2 ng/ml.
Lék: remifentanil
anestezie je navozena a udržována cílově řízenou infuzí remifentanilu v koncentraci 2 ng/ml.
Lék: remifentanil
anestezie je navozena a udržována cílově kontrolovanou infuzí remifentanilu v koncentraci 4 ng/ml.
Aktivní komparátor: remifentanil-4
V této skupině pacienti dostávají kontinuální i.v. infuze remifentanilu podle cílové koncentrace v místě účinku 4 ng/ml.
Lék: remifentanil
anestezie je navozena a udržována cílově řízenou infuzí remifentanilu v koncentraci 2 ng/ml.
Lék: remifentanil
anestezie je navozena a udržována cílově kontrolovanou infuzí remifentanilu v koncentraci 4 ng/ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v baroreflexu v reakci na škodlivé podněty
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
perioperační požadavky na anestetika.
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit