Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nociception under lændekirurgi (CARDEAN-2)

6. april 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af ​​et nyt paradigme til at måle niveauet af nociception under lændeoperationer. Paradigmet er baseret på måling af barorefleksen som reaktion på skadelige stimuli hos bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at udforske ændringerne i barorefleksen induceret af 3 skadelig stimulering hos bedøvede patienter: tracheal intubation, tetanisk stimulus og kirurgisk incision. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​2 grupper: remifentanil-2 eller remifentanil-4, svarende til måleffektstedets koncentration af dette lægemiddel leveret gennem et TCI-system. Andre lægemidler omfattede propofol og cisatracurium.

Paradigmet, der udforsker barorefleksen, indsamler kontinuerligt registreret information om RR-intervallerne og ændringerne i det systoliske arterielle tryk før og under skadelige stimuli. Hypotesen er, at dette paradigme udforsker nociception, da gruppen med mindre doser af remifentanil vil have flere kardiovaskulære reaktioner som reaktion på skadelige stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klassifikation I-II
  • gennemgår en lændeoperation for diskusbrok
  • body mass index <30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klassifikation III-IV
  • hjertehistorie, der udelukker RR-registrering: atrieflimren, arteriel hypertension, aktiv hjertestimulering, kronisk behandling med betablokkere, alfablokkere, calciumblokkere og angiotensinreceptorhæmmere
  • diabetes
  • regelmæssigt indtag af kokain, alkohol
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil-2
I denne gruppe modtager patienter en kontinuerlig i.v. infusion af remifentanil i overensstemmelse med en måleffektstedskoncentration på 2 ng/ml.
Medicin: remifentanil
anæstesi induceres og opretholdes med en målstyret infusion af remifentanil ved 2 ng/ml.
Medicin: remifentanil
anæstesi induceres og vedligeholdes med en målstyret infusion af remifentanil ved 4 ng/ml.
Aktiv komparator: remifentanil-4
I denne gruppe modtager patienter en kontinuerlig i.v. infusion af remifentanil i overensstemmelse med en måleffektstedkoncentration på 4 ng/ml.
Medicin: remifentanil
anæstesi induceres og opretholdes med en målstyret infusion af remifentanil ved 2 ng/ml.
Medicin: remifentanil
anæstesi induceres og vedligeholdes med en målstyret infusion af remifentanil ved 4 ng/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i barorefleksen som reaktion på skadelige stimuli
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perioperative krav i anæstesimidler.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0823
  • 2008-A01602-53 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner