Avaliação da Nocicepção Durante Cirurgia Lombar (CARDEAN-2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa explorar as alterações no barorreflexo induzidas por 3 estímulos nocivos em pacientes anestesiados: intubação traqueal, estímulo tetânico e incisão cirúrgica. Os pacientes são aleatoriamente designados para um dos 2 grupos: remifentanil-2 ou remifentanil-4, correspondendo à concentração do local de efeito alvo deste medicamento administrado por meio de um sistema TCI. Outras drogas incluíram propofol e cisatracúrio.
O paradigma que explora o barorreflexo coleta informações continuamente registradas dos intervalos RR e das mudanças na pressão arterial sistólica, antes e durante estímulos nocivos. A hipótese é que esse paradigma explora a nocicepção, pois o grupo com doses menores de remifentanil terá mais reações cardiovasculares em resposta a estímulos nocivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA I-II
- submetidos a cirurgia lombar para hérnia discal
- índice de massa corporal <30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Classificação ASA III-IV
- história cardíaca que impeça o registro de RR: fibrilação atrial, hipertensão arterial, estimulação cardíaca ativa, tratamento crônico com betabloqueadores, alfabloqueadores, bloqueadores de cálcio e inibidores dos receptores de angiotensina
- diabetes
- ingestão regular de cocaína, álcool
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: remifentanil-2
Neste grupo, os pacientes estão recebendo uma injeção i.v. contínua.
infusão de remifentanil de acordo com uma concentração no local de efeito alvo de 2 ng/ml.
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a anestesia é induzida e mantida com uma infusão alvo-controlada de remifentanil a 2 ng/ml.
a anestesia é induzida e mantida com uma infusão alvo-controlada de remifentanil a 4 ng/ml.
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Comparador Ativo: remifentanil-4
Neste grupo, os pacientes estão recebendo uma injeção i.v. contínua.
infusão de remifentanil de acordo com uma concentração no local de efeito alvo de 4 ng/ml.
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a anestesia é induzida e mantida com uma infusão alvo-controlada de remifentanil a 2 ng/ml.
a anestesia é induzida e mantida com uma infusão alvo-controlada de remifentanil a 4 ng/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações no barorreflexo em resposta a estímulos nocivos
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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requisitos perioperatórios em agentes anestésicos.
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francois PAYEN, M.D., University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0823
- 2008-A01602-53 (Identificador de registro: ID RCB)
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