Pexy versus no pexy para el prolapso rectal de espesor total (Bergamaschi)

Ningún ensayo controlado aleatorizado (ECA) ha comparado la no rectopexia con la rectopexia para el prolapso rectal externo de espesor total (FTRP). Este estudio se realizó para probar la hipótesis de que las tasas de recurrencia de FTRP sin rectopexia no son inferiores a las de la rectopexia.

Método: Este es un ensayo multicéntrico aleatorizado de no inferioridad. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados a no rectopexia o rectopexia. El brazo sin rectopexia se definió como cirugía abdominal con movilización rectal solamente. El brazo de rectopexia se definió como cirugía abdominal con movilización y pexia. La resección sigmoidea no fue aleatoria y se agregó en presencia de estreñimiento. El criterio de valoración fueron las tasas de recurrencia definidas como la presencia de FTRP externo después de la cirugía. Un metanálisis previo al ECA sugirió un tamaño de muestra de 251 pacientes basado en una diferencia esperada del 15 % en la tasa de recurrencia acumulada a los 5 años. Las curvas sin recurrencia se generarán y compararán utilizando el método de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico, respectivamente. Se utilizó un ajuste de Bonferroni. Se consideró significativo un valor de p ajustado de <0,01.