Pexy versus non-pexy pour le prolapsus rectal de pleine épaisseur (Bergamaschi)

Aucun essai contrôlé randomisé (ECR) n'a comparé l'absence de rectopexie à la rectopexie pour le prolapsus rectal externe de pleine épaisseur (FTRP). Cette étude a été réalisée pour tester l'hypothèse selon laquelle les taux de récidive de la FTRP sans rectopexie ne sont pas inférieurs à ceux de la rectopexie.

Méthode : Il s'agit d'un essai multicentrique randomisé de non-infériorité. Les patients éligibles ont été randomisés entre aucune rectopexie ou rectopexie. Le bras sans rectopexie a été défini comme une chirurgie abdominale avec mobilisation rectale uniquement. Le bras rectopexie a été défini comme une chirurgie abdominale avec mobilisation et pexie. La résection sigmoïdienne n'était pas randomisée et a été ajoutée en présence de constipation. Le critère d'évaluation était le taux de récidive défini comme la présence de FTRP externe après la chirurgie. Une méta-analyse pré-ECR a suggéré une taille d'échantillon de 251 patients sur la base d'une différence attendue de 15 % dans le taux de récidive cumulé sur 5 ans. Des courbes sans récidive seront générées et comparées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du test du log-rank, respectivement. Un ajustement de Bonferroni a été utilisé. Une valeur de p ajustée <0,01 était considérée comme significative.