Estudio piloto de estimulación magnética transcraneal (TMS) en la adicción a la nicotina

Objetivo principal: la estimulación magnética transcraneal (TMS) proporciona un medio no invasivo para inhibir la actividad neuronal del cerebro. Este estudio piloto probará si 5 días de TMS de pulso único (sp) reduce el ansia de nicotina inducida por señales y el uso en fumadores de cigarrillos.

Hipótesis: predecimos que la spTMS activa reducirá significativamente el ansia de nicotina en comparación con la spTMS simulada.

Población de estudio: Los sujetos serán hasta 73 fumadores adultos de cigarrillos (con un promedio mayor o igual a 10 cigarrillos diarios durante un año o más) con dependencia actual de la nicotina (según los criterios del DSM-IV o la puntuación de la prueba de dependencia de la nicotina de Faerstrom mayor que o igual a 3). Los sujetos no tendrán otros trastornos psiquiátricos importantes actuales o abuso de sustancias. Los sujetos en la fase piloto (una resonancia magnética funcional y una sesión de TMS para procedimientos válidos de mapeo cerebral) serán hasta 25 no fumadores sanos.

Diseño: después de un día de referencia para evaluar las características de los sujetos, los sujetos se asignarán aleatoriamente para recibir 5 días de sesión de spTMS activa o simulada. La spTMS con una fuerza del 120 por ciento del umbral motor se aplicará a la corteza prefrontal (PFC) usando una bobina en forma de ocho. Los pulsos magnéticos se activarán mediante señales pictóricas relacionadas con los cigarrillos y se entregarán a intervalos variables antes de la presentación de una imagen relacionada con los cigarrillos. Los pulsos de TMS no se administrarán durante imágenes emocionalmente destacadas no relacionadas con la nicotina o imágenes emocionalmente neutras. La localización del sitio del cerebro utilizará un sistema de navegación computarizado basado en resonancias magnéticas funcionales y estructurales obtenidas antes de la primera sesión. Cada sesión (que dura alrededor de 20 minutos) constará de 108 intentos (presentaciones de señales): 72 con señales asociadas a la nicotina y 18 cada una con señales positivas o neutras no asociadas con las drogas. Los sujetos regresan para el seguimiento de fMRI y evaluaciones de comportamiento una y dos semanas después de la última sesión de TMS.

Medidas de resultado: la medida de resultado primaria será el ansia de nicotina evaluada con el Cuestionario de Ansias de Tabaco y escalas análogas visuales antes y después de cada sesión de TMS y en el seguimiento de una y dos semanas. Las medidas de resultado secundarias incluirán el tabaquismo durante el período de prueba y en el seguimiento evaluado por autoinforme, niveles de cotinina en saliva y niveles de CO en aliento espirado. Una resonancia magnética funcional de seguimiento evaluará los cambios en la actividad cerebral regional asociados con los cambios en el deseo y los tratamientos de TMS.

Beneficios: Los participantes no se beneficiarán directamente de este estudio. Este estudio puede contribuir a una mejor comprensión científica de la adicción a la nicotina y al desarrollo de mejores métodos de tratamiento.

Riesgos: Los principales riesgos de TMS son dolor de cabeza transitorio, molestias en el cuero cabelludo y pérdida de la audición (minimizadas por el uso de tapones para los oídos). Las convulsiones son muy raras cuando se administra spTMS dentro de las pautas de seguridad aceptadas y se excluyen las personas con mayor riesgo de convulsiones. Al excluir a las personas con antecedentes de manía/hipomanía no inducida por fármacos, minimizamos el riesgo de inducir un episodio maníaco.