Pilotní studie transkraniální magnetické stimulace (TMS) u závislosti na nikotinu

Primární cíl: Transkraniální magnetická stimulace (TMS) poskytuje neinvazivní prostředek inhibice mozkové nervové aktivity. Tato pilotní studie otestuje, zda 5 dní jednorázového pulzu (sp) TMS snižuje touhu po nikotinu a jeho užívání u kuřáků cigaret.

Hypotéza: Předpovídáme, že aktivní spTMS významně sníží touhu po nikotinu ve srovnání s falešným spTMS.

Populace studie: Subjekty bude až 73 dospělých kuřáků cigaret (v průměru větším nebo rovným 10 cigaretám denně po dobu delší nebo rovné jednom roce) se současnou závislostí na nikotinu (na základě kritérií DSM-IV nebo skóre Faerstromova testu závislosti na nikotinu vyšší). než nebo rovno 3). Subjekty nebudou mít jiné současné závažné psychiatrické poruchy nebo návykové látky. Subjekty v pilotní fázi (jedno fMRI a jedno TMS sezení k platným postupům mapování mozku) bude až 25 zdravých nekuřáků.

Návrh: Po základním dni pro vyhodnocení charakteristik subjektu budou subjekty náhodně rozděleny do 5 dnů aktivní nebo falešné spTMS relace. spTMS při síle 120 procent motorického prahu bude aplikován na prefrontální kortex (PFC) pomocí cívky s číslicí osm. Magnetické pulsy budou spouštěny obrázkovými podněty souvisejícími s cigaretami a budou dodávány v různých intervalech před prezentací obrázku souvisejícího s cigaretou. Pulsy TMS nebudou dodány během emocionálně význačných obrázků, které nesouvisejí s nikotinem nebo emocionálně neutrálních obrázků. Lokalizace místa mozku bude využívat počítačový navigační systém založený na funkčních a strukturálních MRI skenech získaných před prvním sezením. Každé sezení (trvající přibližně 20 minut) se bude skládat ze 108 pokusů (prezentací vodítek): 72 s narážkami spojenými s nikotinem a 18 s pozitivními nebo neutrálními narážkami, které nesouvisejí s drogami. Subjekty se vrátí na následnou fMRI a behaviorální hodnocení jeden a dva týdny po posledním sezení TMS.

Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku bude touha po nikotinu hodnocená pomocí dotazníku Tobacco Craving Questionnaire a vizuálních analogových škál před a po každém sezení TMS a při jedno- a dvoutýdenním sledování. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat kouření cigaret během testovacího období a při následném sledování hodnocené na základě vlastního hodnocení, hladiny kotininu ve slinách a hladiny CO ve vydechovaném vzduchu. Následná fMRI vyhodnotí změny v regionální mozkové aktivitě spojené se změnami v bažení a léčbě TMS.

Výhody: Účastníci nebudou mít z této studie přímý prospěch. Tato studie může přispět k lepšímu vědeckému pochopení závislosti na nikotinu a vývoji lepších léčebných metod.

Rizika: Primárními riziky TMS jsou přechodná bolest hlavy, nepohodlí ve vlasové části hlavy a ztráta sluchu (minimalizovaná nošením špuntů do uší). Záchvaty jsou velmi vzácné, pokud je spTMS podáván v rámci přijatých bezpečnostních pokynů a jedinci se zvýšeným rizikem záchvatů jsou vyloučeni. Vyloučením jedinců s anamnézou mánie/hypománie neindukované léky minimalizujeme riziko vyvolání manické epizody.