Pilotundersøgelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i nikotinafhængighed

Primært mål: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) giver et ikke-invasivt middel til at hæmme hjernens neurale aktivitet. Denne pilotundersøgelse vil teste, om 5 dages enkeltpuls (sp) TMS reducerer cue-induceret nikotintrang og brug hos cigaretrygere.

Hypotese: Vi forudsiger, at aktiv spTMS vil signifikant sænke trangen til nikotin sammenlignet med falsk spTMS.

Undersøgelsespopulation: Forsøgspersonerne vil være op til 73 voksne cigaretrygere (i gennemsnit større end eller lig med 10 cigaretter dagligt i mere end eller lig med et år) med aktuel nikotinafhængighed (baseret på DSM-IV-kriterier eller Faerstrom Test for nikotinafhængighedsscore højere end eller lig med 3). Forsøgspersoner vil ikke have andre aktuelle større psykiatriske lidelser eller stofmisbrug. Forsøgspersoner i pilotfasen (én fMRI og en TMS-session til gyldige hjernekortlægningsprocedurer) vil være op til 25 raske ikke-rygere.

Design: Efter en basisdag for at evaluere emnets karakteristika, vil emner blive tilfældigt tildelt til at modtage 5 dages aktiv eller falsk spTMS-session. spTMS ved en styrke på 120 procent af den motoriske tærskel vil blive påført den præfrontale cortex (PFC) ved hjælp af en ottetalsspole. Magnetiske impulser vil blive udløst af cigaret-relaterede billedsignaler og leveret med forskellige intervaller før præsentation af et cigaret-relateret billede. TMS-impulser vil ikke blive leveret under følelsesmæssigt fremtrædende billeder, der ikke er relateret til nikotin eller følelsesmæssigt neutrale billeder. Lokalisering af hjernested vil bruge et computerstyret navigationssystem baseret på funktionelle og strukturelle MR-scanninger opnået før den første session. Hver session (varende omkring 20 minutter) vil bestå af 108 forsøg (cue-præsentationer): 72 med nikotin-associerede cues og 18 hver med ikke-lægemiddel-associerede positive eller neutrale cues. Forsøgspersonerne vender tilbage til opfølgende fMRI og adfærdsvurderinger en og to uger efter den sidste TMS-session.

Resultatmål: Det primære resultatmål vil være nikotintrang vurderet med Tobacco Craving Questionnaire og visuelle analoge skalaer før og efter hver TMS-session og ved en- og to-ugers opfølgning. Sekundære resultatmål vil omfatte cigaretrygning i løbet af testperioden og ved opfølgning vurderet ved selvrapportering, spyt-cotinin-niveauer og CO-niveauer ved udånding. En opfølgende fMRI vil evaluere ændringer i regional hjerneaktivitet forbundet med ændringer i trang og TMS-behandlinger.

Fordele: Deltagerne får ikke direkte gavn af denne undersøgelse. Denne undersøgelse kan bidrage til bedre videnskabelig forståelse af nikotinafhængighed og udvikling af bedre behandlingsmetoder.

Risici: De primære risici ved TMS er forbigående hovedpine, ubehag i hovedbunden og høretab (minimeret ved at bære ørepropper). Anfald er meget sjældne, når spTMS administreres inden for accepterede sikkerhedsretningslinjer, og personer med øget risiko for anfald er udelukket. Ved at udelukke personer med en historie med ikke-lægemiddelinduceret mani/hypomani minimerer vi risikoen for at inducere en manisk episode.