Studio pilota sulla stimolazione magnetica transcranica (TMS) nella dipendenza da nicotina

Obiettivo primario: la stimolazione magnetica transcranica (TMS) fornisce un mezzo non invasivo per inibire l'attività neurale del cervello. Questo studio pilota verificherà se 5 giorni di TMS a impulso singolo (sp) riducano il desiderio e l'uso di nicotina indotti da cue nei fumatori di sigarette.

Ipotesi: prevediamo che la spTMS attiva ridurrà significativamente il desiderio di nicotina rispetto alla spTMS fittizia.

Popolazione dello studio: i soggetti saranno fino a 73 fumatori di sigarette adulti (in media maggiore o uguale a 10 sigarette al giorno per maggiore o uguale a un anno) con attuale dipendenza da nicotina (basata sui criteri del DSM-IV o sul punteggio del test Faerstrom per la dipendenza dalla nicotina maggiore maggiore o uguale a 3). I soggetti non avranno altri gravi disturbi psichiatrici attuali o abuso di sostanze. I soggetti nella fase pilota (una sessione fMRI e una sessione TMS per procedure di mappatura cerebrale valide) saranno fino a 25 non fumatori sani.

Design: Dopo un giorno di riferimento per valutare le caratteristiche del soggetto, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 5 giorni di sessione spTMS attiva o fittizia. spTMS alla forza 120 percento della soglia motoria verrà applicata alla corteccia prefrontale (PFC) utilizzando una bobina a forma di otto. Gli impulsi magnetici saranno attivati ​​da segnali pittorici relativi alla sigaretta e consegnati a intervalli variabili prima della presentazione di un'immagine correlata alla sigaretta. Gli impulsi TMS non verranno erogati durante immagini emotivamente salienti non correlate alla nicotina o immagini emotivamente neutre. La localizzazione del sito cerebrale utilizzerà un sistema di navigazione computerizzato basato su scansioni MRI funzionali e strutturali ottenute prima della prima sessione. Ogni sessione (della durata di circa 20 minuti) sarà composta da 108 prove (presentazioni di segnali): 72 con segnali associati alla nicotina e 18 ciascuno con segnali positivi o neutri non associati al farmaco. I soggetti tornano per il follow-up fMRI e valutazioni comportamentali una e due settimane dopo la sessione TMS finale.

Misure di esito: la misura di esito primaria sarà il desiderio di nicotina valutato con il questionario sul desiderio di tabacco e scale analogiche visive prima e dopo ogni sessione di TMS e al follow-up di una e due settimane. Le misure di esito secondarie includeranno il fumo di sigaretta durante il periodo di prova e al follow-up valutato mediante autovalutazione, livelli di cotinina salivare e livelli di CO nell'espirato. Una fMRI di follow-up valuterà i cambiamenti nell'attività cerebrale regionale associati ai cambiamenti nel craving e ai trattamenti TMS.

Vantaggi: i partecipanti non beneficeranno direttamente di questo studio. Questo studio può contribuire a una migliore comprensione scientifica della dipendenza da nicotina e allo sviluppo di migliori metodi di trattamento.

Rischi: i rischi principali della TMS sono mal di testa transitorio, fastidio al cuoio capelluto e perdita dell'udito (ridotto al minimo indossando i tappi per le orecchie). Le convulsioni sono molto rare quando la spTMS viene somministrata secondo le linee guida di sicurezza accettate e le persone ad aumentato rischio di convulsioni sono escluse. Escludendo gli individui con una storia di mania/ipomania non indotta da farmaci, riduciamo al minimo il rischio di indurre un episodio maniacale.