Pilotstudie zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) bei Nikotinsucht

Primäres Ziel: Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bietet ein nicht-invasives Mittel zur Hemmung der neuronalen Aktivität des Gehirns. Diese Pilotstudie wird testen, ob 5 Tage Single-Pulse (sp) TMS das cue-induzierte Verlangen nach Nikotin und den Konsum bei Zigarettenrauchern reduziert.

Hypothese: Wir sagen voraus, dass aktive spTMS das Verlangen nach Nikotin im Vergleich zu Schein-spTMS signifikant verringern wird.

Studienpopulation: Die Probanden sind bis zu 73 erwachsene Zigarettenraucher (durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten täglich für mindestens ein Jahr) mit aktueller Nikotinabhängigkeit (basierend auf den DSM-IV-Kriterien oder dem Faerstrom-Test für Nikotinabhängigkeits-Score höher). als oder gleich 3). Die Probanden haben keine anderen aktuellen schweren psychiatrischen Störungen oder Drogenmissbrauch. Probanden in der Pilotphase (eine fMRI- und eine TMS-Sitzung mit gültigen Brain-Mapping-Verfahren) werden bis zu 25 gesunde Nichtraucher sein.

Design: Nach einem Baseline-Tag zur Bewertung der Probandenmerkmale werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer 5-tägigen aktiven oder Schein-spTMS-Sitzung zugeteilt. spTMS mit einer Stärke von 120 Prozent der motorischen Schwelle wird mit einer Spule in Form einer Acht auf den präfrontalen Kortex (PFC) angewendet. Magnetische Impulse werden durch bildliche Hinweise im Zusammenhang mit Zigaretten ausgelöst und in unterschiedlichen Intervallen vor der Präsentation eines zigarettenbezogenen Bildes abgegeben. TMS-Impulse werden nicht während emotional hervorstechender Bilder, die nichts mit Nikotin zu tun haben, oder emotional neutralen Bildern abgegeben. Die Lokalisierung der Gehirnstelle wird ein computergestütztes Navigationssystem verwenden, das auf funktionellen und strukturellen MRT-Scans basiert, die vor der ersten Sitzung erhalten wurden. Jede Sitzung (Dauer etwa 20 Minuten) besteht aus 108 Versuchen (Cue-Präsentationen): 72 mit Nikotin-assoziierten Hinweisen und jeweils 18 mit nicht drogenassoziierten positiven oder neutralen Hinweisen. Die Probanden kehren ein und zwei Wochen nach der letzten TMS-Sitzung für eine fMRI-Follow-up- und Verhaltensbeurteilung zurück.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnismaß ist das Verlangen nach Nikotin, das mit dem Tobacco Craving Questionnaire und visuellen Analogskalen vor und nach jeder TMS-Sitzung sowie bei der ein- und zweiwöchigen Nachsorge bewertet wird. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen das Rauchen von Zigaretten während des Testzeitraums und bei der Nachuntersuchung, bewertet anhand von Selbstberichten, Cotininspiegeln im Speichel und CO-Spiegeln im ausgeatmeten Atem. Ein Follow-up-fMRT wird Veränderungen in der regionalen Gehirnaktivität bewerten, die mit Veränderungen im Verlangen und TMS-Behandlungen verbunden sind.

Vorteile: Die Teilnehmer werden nicht direkt von dieser Studie profitieren. Diese Studie kann zu einem besseren wissenschaftlichen Verständnis der Nikotinsucht und zur Entwicklung besserer Behandlungsmethoden beitragen.

Risiken: Die Hauptrisiken von TMS sind vorübergehende Kopfschmerzen, Kopfhautbeschwerden und Hörverlust (minimiert durch das Tragen von Ohrstöpseln). Krampfanfälle sind sehr selten, wenn spTMS innerhalb anerkannter Sicherheitsrichtlinien verabreicht wird, und Personen mit erhöhtem Krampfrisiko sind ausgeschlossen. Durch den Ausschluss von Personen mit einer Vorgeschichte von nicht drogeninduzierter Manie/Hypomanie minimieren wir das Risiko, eine manische Episode auszulösen.