Estudio de leucemia y linfoma de células B maduras III

Criterios de inclusión:

Participantes de St. Jude y sitios colaboradores que participan en objetivos terapéuticos y biológicos:

1. El participante debe tener un diagnóstico histológico de un linfoma de células B maduras (p. ej., linfoma/leucemia de Burkitt, linfoma de Burkitt atípico, linfoma de células B grandes difuso, linfoma de células B grandes mediastínico, linfoma de células B maduras NOS) como se define en la OMS clasificación.
2. El participante no debe haber recibido tratamiento previo (no más de 72 horas de esteroides, un tratamiento de quimioterapia intratecal y/o radiación de emergencia).
3. El participante debe tener menos de 22 años de edad en el momento del diagnóstico

4. Para los participantes del Grupo B CD20+ de mayor riesgo seleccionados y todos los participantes del Grupo C CD20+ que reciben solo rituximab (p. ej., aquellos con MLBLC, estadio III con LDH ≥ 2 veces el límite superior normal (ULN) y/o compromiso de la médula ósea/SNC: Todos los participantes quienes recibirán rituximab deben someterse a una prueba de detección de hepatitis antes de la inscripción. Los participantes cuyos resultados indiquen que son portadores de hepatitis B aún pueden ser tratados por el Grupo B o C pero NO recibirán rituximab. Esta evaluación debe realizarse para determinar la elegibilidad de los participantes que recibirán rituximab, PERO los resultados no son necesarios antes de la inscripción:

   • Estado de vacunación contra la hepatitis B (vacunación Sí o No)
   • AgHBs
   • Anticuerpo anti-HBs
   • Anticuerpo anti-HBc.
5. Todos los participantes deben someterse a una evaluación antes de la inscripción; los participantes cuyos resultados indiquen que son portadores de hepatitis B aún pueden ser tratados por el grupo B y C pero NO recibirán rituximab
6. La prueba del VIH se ha obtenido dentro de los 42 días. Los participantes que den positivo en la prueba del VIH no pueden inscribirse en la parte terapéutica del estudio, pero siguen siendo elegibles para los estudios de biología.
7. Se debe obtener el consentimiento informado de acuerdo con las pautas de St. Jude antes de la inscripción en el estudio.

Participantes de sitios colaboradores que participan únicamente en objetivos biológicos:

1. El participante debe tener un diagnóstico histológico de un linfoma de células B maduras (p. ej., linfoma/leucemia de Burkitt, linfoma de Burkitt atípico, linfoma de células B grandes difuso, linfoma de células B grandes mediastínico, linfoma de células B maduras NOS) como se define en la OMS clasificación.
2. El participante debe tener menos de 22 años de edad en el momento del diagnóstico.
3. El participante no debe haber recibido tratamiento previo (no más de 72 horas de esteroides, un tratamiento de quimioterapia intratecal y/o radiación de emergencia) en el momento de la biopsia de diagnóstico.
4. El PI local o su designado debe obtener el consentimiento informado de acuerdo con ICH/buenas prácticas clínicas y las pautas locales antes de inscribirse en el estudio.

Criterio de exclusión:

Participantes de Sitios Colaboradores que Participan en Objetivos Terapéuticos y Biológicos:

1. Participantes que se sabe que son VIH positivos (para la parte terapéutica del protocolo, los participantes con VIH son elegibles para estudios de biología).
2. Participantes que están embarazadas o en período de lactancia.
3. Incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación o del tutor legal para dar su consentimiento.

Participantes de sitios colaboradores que participan únicamente en objetivos biológicos:

1. Incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación o del tutor legal para dar su consentimiento.
2. Diagnóstico histológico que no sea un linfoma de células B maduras como se define en la clasificación de la OMS.