Linfoma de Células B Maduras e Leucemia Estudo III

Critério de inclusão:

Participantes do St. Jude e sites colaboradores que participam de objetivos terapêuticos e biológicos:

1. O participante deve ter um diagnóstico histológico de um linfoma de células B maduras (por exemplo, linfoma/leucemia de Burkitt, linfoma de Burkitt atípico, linfoma difuso de grandes células B, linfoma mediastinal de grandes células B, linfoma maduro de células B NOS), conforme definido na OMS classificação.
2. O participante deve estar sem tratamento prévio (não mais de 72 horas de esteróides, um tratamento de quimioterapia intratecal e/ou radiação de emergência).
3. O participante deve ter < 22 anos de idade no momento do diagnóstico

4. Para CD20+ Grupo B de alto risco selecionado e todos os participantes CD20+ Grupo C recebendo apenas rituximabe (por exemplo, aqueles com MLBLC, Estágio III com LDH ≥ 2 vezes o limite superior do normal (ULN) e/ou envolvimento da medula óssea/SNC: Todos os participantes que receberão rituximabe devem fazer triagem de hepatite antes da inscrição. Os participantes cujos resultados indicam que são portadores de hepatite B ainda podem ser tratados pelo Grupo B ou C, mas NÃO receberão rituximabe. Esta triagem deve ser feita para elegibilidade dos participantes que receberão rituximabe, MAS os resultados não são necessários antes da inscrição:

   • Situação vacinal contra hepatite B (vacinação Sim ou Não)
   • HBsAg
   • Anticorpo anti-HBs
   • Anticorpo anti-HBc.
5. Todos os participantes devem passar por triagem antes da inscrição; participantes cujos resultados indicam que são portadores de hepatite B ainda podem ser tratados pelos grupos B e C, mas NÃO receberão rituximabe
6. O teste de HIV foi obtido em 42 dias. Os participantes com teste positivo para HIV não podem ser inscritos na parte terapêutica do estudo, mas ainda são elegíveis para estudos de biologia.
7. O consentimento informado deve ser obtido de acordo com as diretrizes do St. Jude antes da inscrição no estudo.

Participantes de Locais Colaboradores que participam apenas de Objetivos Biológicos:

1. O participante deve ter um diagnóstico histológico de um linfoma de células B maduras (por exemplo, linfoma/leucemia de Burkitt, linfoma de Burkitt atípico, linfoma difuso de grandes células B, linfoma mediastinal de grandes células B, linfoma maduro de células B NOS), conforme definido na OMS classificação.
2. O participante deve ter < 22 anos de idade no momento do diagnóstico.
3. O participante deve estar sem tratamento prévio (não mais de 72 horas de esteróides, um tratamento de quimioterapia intratecal e/ou radiação de emergência) no momento da biópsia diagnóstica.
4. O consentimento informado deve ser obtido pelo PI local ou seu representante de acordo com o ICH/Boas Práticas Clínicas e as diretrizes locais antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

Participantes de Locais Colaboradores que Participam de Objetivos Terapêuticos e Biológicos:

1. Participantes sabidamente HIV positivos (para a parte terapêutica do protocolo, os participantes HIV são elegíveis para estudos de biologia).
2. Participantes grávidas ou lactantes.
3. Incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa ou responsável legal em consentir.

Participantes de Locais Colaboradores que participam apenas de Objetivos Biológicos:

1. Incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa ou responsável legal em consentir.
2. Diagnóstico histológico diferente de um linfoma maduro de células B, conforme definido na classificação da OMS.