Un ensayo controlado aleatorizado pragmático de hierbas medicinales chinas para la influenza pandémica grave H1N1 (200907001-2A)
7 de junio de 2010 actualizado por: Beijing Ditan Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para la influenza pandémica H1N1 grave.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100015
- Reclutamiento
- Mao Yu
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Contacto:
- Yu Mao
- Correo electrónico: myqmz58@yahoo.com
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Contacto:
- Guang Yu Wang
- Correo electrónico: influenzatcm@163.com
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Investigador principal:
- Guang YU Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pacientes con influenza pandémica H1N1 grave y pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave
- Pruebas de Diagnóstico Rápido: positivo
- Edad≥6 años
- Los síntomas de influenza ocurrieron en menos de 48 horas y la temperatura corporal ≥37.5℃ para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave
Criterio de exclusión:
- Sufrir de una enfermedad mental
- Asistir a otros estudios clínicos sobre la influenza
- Pacientes críticos con influenza pandémica H1N1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hierbas medicinales chinas más terapia occidental
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inyecciones de hierbas medicinales chinas y decocción de hierbas medicinales chinas y terapia de apoyo y terapia antivirus cuando sea necesario
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Comparador activo: terapia occidental
incluyendo terapia de apoyo y terapia antivirus cuando sea necesario
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terapia de apoyo y terapia antivirus cuando sea necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de complicación
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave.
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave.
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mortalidad de la influenza pandémica H1N1 y mortalidad por todas las causas (solo para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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proporción de personas que se deterioran a influenza H1N1 grave (solo para pacientes con influenza H1N1 pandémica con factores de riesgo de influenza H1N1 grave)
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hora de calmar la fiebre
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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tiempo para el alivio de los síntomas
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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tiempo y proporción de virus H1N1 que se vuelven negativos
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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costo medico directo
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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resultado de seguridad (efectos adversos)
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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días en el hospital
Periodo de tiempo: 10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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10 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 con factores de riesgo de influenza H1N1 grave; 28 días para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave
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dosis y uso de hormonas (solo para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Inflamación del tejido pulmonar (solo para pacientes con influenza pandémica H1N1 grave)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20100118
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