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重度のパンデミックH1N1インフルエンザに対する漢方薬の実用的なランダム化比較試験 (200907001-2A)

2010年6月7日 更新者：Beijing Ditan Hospital
この研究の目的は、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザに対する漢方薬の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100015

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重症型パンデミック H1N1 インフルエンザ患者および重症型 H1N1 インフルエンザの危険因子を有するパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の臨床診断
  • 迅速診断検査：陽性
  • 年齢≧6歳
  • インフルエンザの症状が48時間以内に発生し、体温が37.5℃以上の場合 重症H1N1インフルエンザの危険因子を有するパンデミックH1N1インフルエンザ患者向け

除外基準:

  • 精神疾患に苦しんでいる
  • インフルエンザに関する他の臨床試験への参加
  • 重大なパンデミック H1N1 インフルエンザ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：漢方薬＋西洋療法
薬：漢方薬＋西洋療法
漢方薬と漢方薬の注射 煎じ薬と支持療法 必要に応じて抗ウイルス療法
アクティブコンパレータ：西洋療法
必要に応じて支持療法と抗ウイルス療法を含む
薬：西洋療法
必要に応じて支持療法と抗ウイルス療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の発生率
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間。
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間。
パンデミック H1N1 インフルエンザの死亡率および総死亡率 (重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者のみ)
時間枠：28日
28日
重症H1N1インフルエンザに悪化する割合（重症H1N1インフルエンザの危険因子を持つパンデミックH1N1インフルエンザ患者のみ）
時間枠：10日間
10日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
熱を下げる時間
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
症状緩和までの時間
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
H1N1ウイルスが陰性化する時間と割合
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
直接医療費
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
安全性アウトカム（悪影響）
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
入院日数
時間枠：重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
重度の H1N1 インフルエンザの危険因子を持つパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 10 日間、重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者の場合は 28 日間
ホルモンの投与量と使用量（重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者のみ）
時間枠：28日
28日
肺組織の炎症（重度のパンデミック H1N1 インフルエンザ患者のみ）
時間枠：28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Ditan Hospital

協力者

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年4月1日

研究の完了 (予想される)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月7日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20100118

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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