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Uno studio controllato randomizzato pragmatico della medicina erboristica cinese per l'influenza H1N1 pandemica grave (200907001-2A)

7 giugno 2010 aggiornato da: Beijing Ditan Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dei medicinali erboristici cinesi per l'influenza H1N1 pandemica grave.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di pazienti con influenza pandemica H1N1 grave e pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave
  • Test diagnostici rapidi: positivi
  • Età≥6 anni
  • I sintomi dell'influenza si sono verificati in meno di 48 ore e la temperatura corporea ≥37,5 ℃ per i pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per l'influenza H1N1 grave

Criteri di esclusione:

  • Affetto da malattia mentale
  • Partecipare ad altri studi clinici sull'influenza
  • Pazienti critici con influenza pandemica H1N1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Erboristeria cinese più terapia occidentale
Droga: Erboristeria cinese più terapia occidentale
iniezioni di erbe medicinali cinesi e decotto di erbe medicinali cinesi e terapia di supporto e terapia antivirus quando necessario
Comparatore attivo: terapia occidentale
compresa la terapia di supporto e la terapia antivirus quando necessario
Droga: terapia occidentale
terapia di supporto e terapia antivirus quando necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave.
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave.
mortalità dell'influenza pandemica H1N1 e mortalità per tutte le cause (solo per i pazienti con influenza pandemica H1N1 grave)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
percentuale di deterioramento in influenza H1N1 grave (solo per pazienti con influenza H1N1 pandemica con fattori di rischio per influenza H1N1 grave)
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per placare la febbre
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
tempo per alleviare i sintomi
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
tempo e proporzione di virus H1N1 che diventano negativi
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
costo medico diretto
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
risultato di sicurezza (effetti avversi)
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
giorni in ospedale
Lasso di tempo: 10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
10 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 con fattori di rischio per influenza H1N1 grave; 28 giorni per pazienti con influenza pandemica H1N1 grave
dose e uso di ormoni (solo per pazienti con influenza H1N1 pandemica grave)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Infiammazione del tessuto polmonare (solo per i pazienti con influenza pandemica H1N1 grave)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Collaboratori

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus dell'influenza A, sottotipo H1N1

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