Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu kiinalaisen yrttilääkkeen kokeilu vaikeaan pandeemiseen H1N1-influenssaan (200907001-2A)

maanantai 7. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Beijing Ditan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiinalaisten rohdosvalmisteiden tehokkuutta ja turvallisuutta vakavaan pandeemiseen H1N1-influenssaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100015

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaiden ja pandeemisen H1N1-influenssapotilaiden kliininen diagnoosi, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä
  • Pikadiagnostiikkatestit: positiivinen
  • Ikä ≥ 6 vuotta
  • Influenssan oireet ilmaantuivat alle 48 tunnin kuluttua ja ruumiinlämpö ≥37,5 ℃ pandeeminen H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii mielisairaudesta
  • Osallistuminen muihin kliinisiin influenssatutkimuksiin
  • Kriittiset pandemia H1N1-influenssapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet plus länsimainen terapia
Lääke: Kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet plus länsimainen terapia
kiinalaisten yrttilääkkeiden injektiot ja kiinalaisten yrttilääkkeiden keittäminen ja tukihoito ja virustentorjunta tarvittaessa
Active Comparator: länsimaista terapiaa
mukaan lukien tukihoito ja virustentorjuntahoito tarvittaessa
Lääke: länsimaista terapiaa
tukihoitoa ja virustorjuntahoitoa tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille.
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille.
pandeemisen H1N1-influenssan kuolleisuus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus (vain vakavan pandeemisen H1N1-influenssapotilaiden)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
vakavaksi H1N1-influenssaksi paheneneiden osuus (vain pandeeminen H1N1-influenssapotilaat, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä)
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika laskea kuumetta
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
aika oireiden lievittymiseen
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
H1N1-viruksen negatiiviseksi muuttumisen aika ja osuus
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
suorat hoitokustannukset
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
turvallisuustulos (haittavaikutukset)
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
päivää sairaalassa
Aikaikkuna: 10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
10 päivää pandeemista H1N1-influenssapotilaille, joilla on vakavan H1N1-influenssan riskitekijöitä; 28 päivää vaikean pandeemisen H1N1-influenssapotilaille
hormonien annos ja käyttö (vain vakavan pandeemisen H1N1-influenssapotilaille)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Keuhkokudoksen tulehdus (vain vakavan pandeemisen H1N1-influenssapotilaille)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Ditan Hospital

Yhteistyökumppanit

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20100118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A-virus, H1N1-alatyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa