Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie chińskiej medycyny ziołowej w przypadku ciężkiej grypy pandemicznej H1N1 (200907001-2A)

7 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Beijing Ditan Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa chińskich leków ziołowych w przypadku ciężkiej grypy pandemicznej H1N1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1 i pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1
  • Szybkie testy diagnostyczne: pozytywne
  • Wiek ≥6 lat
  • Objawy grypy występowały krócej niż 48 godzin, a temperatura ciała ≥37,5℃ dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiący na chorobę psychiczną
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych dotyczących grypy
  • Pacjenci z krytyczną pandemią grypy H1N1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chińskie leki ziołowe plus zachodnia terapia
Lek: Chińskie leki ziołowe plus zachodnia terapia
zastrzyki z chińskich leków ziołowych i odwar z chińskich leków ziołowych i terapia wspomagająca oraz terapia antywirusowa w razie potrzeby
Aktywny komparator: zachodnia terapia
w tym terapii podtrzymującej i terapii antywirusowej, jeśli to konieczne
Lek: zachodnia terapia
terapia wspomagająca i terapia antywirusowa w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość powikłań
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1.
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1.
śmiertelność z powodu grypy pandemicznej H1N1 i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (tylko dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
odsetek osób, u których doszło do ciężkiego przebiegu grypy H1N1 (tylko w przypadku pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiego przebiegu grypy H1N1)
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas zbić gorączkę
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
czas na złagodzenie objawów
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
czas i odsetek wirusa H1N1 stały się ujemne
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
bezpośredni koszt leczenia
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
wynik bezpieczeństwa (działania niepożądane)
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
dni w szpitalu
Ramy czasowe: 10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
10 dni dla pacjentów z grypą pandemiczną H1N1 z czynnikami ryzyka ciężkiej grypy H1N1; 28 dni dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1
dawka i stosowanie hormonów (tylko dla pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zapalenie tkanki płucnej (tylko u pacjentów z ciężką grypą pandemiczną H1N1)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Współpracownicy

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus grypy A, podtyp H1N1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj